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華東醫藥在腫瘤領域布局動作不斷，2月已與兩家國外藥企達成合作

2022年02月28日 16:00:43來源：制藥網點擊量：39881

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　　資料顯示，Heidelberg Pharma (前身為WILEX AG)成立于1997年，是一家專注于腫瘤ADC藥物研發的全球性生物制藥公司。該公司擁有專有的ATAC技術平臺，是全球頭個成功將Amanitin(鵝膏蕈堿)及其衍生物開發用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學特性開創一種全新的治療方法。

　　另一份關于產品許可的協議內容顯示，華東醫藥全資子公司中美華東將獲得Heidelberg Pharma擁有的HDP-101、HDP-103這2款在研產品在20個亞洲國家和地區的獨家許可，包括獨家開發及商業化權益。

　　根據協議約定，中美華東將向Heidelberg Pharma支付2000萬美元首付款，最高不超過4.49億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款以及凈銷售額提成費。

　　據了解，Heidelberg Pharma擁有的HDP-101、HDP-103這2款在研產品亮點頗多。其中，HDP-101是一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的ATAC(抗體-鵝膏蕈堿偶聯物)藥物，抗腫瘤活性強，耐受性好。該藥正在開展用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的海外Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗，并已于2022年2月15日完成首例受試者給藥。HDP-103則是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的ATAC藥物，正在開展臨床前研究，適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　除了上述兩款在研產品以外，Heidelberg Pharma的在研產品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權也將被中美華東擁有。其中，HDP-102是一款靶向CD37的ATAC藥物，正在開展臨床前研究，目標適應癥為非霍奇金淋巴瘤(NHL)。HDP-104靶點尚未公開，正在開展臨床前研究。根據合作協議，中美華東還擁有Heidelberg Pharma另外2款后續在研產品的優先談判權(ROFN)。

　　據了解，腫瘤領域是華東醫藥重點布局的戰略領域，公司已具備腫瘤用藥開發及產業化多年經驗，目前多款抗腫瘤產品已上市，并不斷收獲新成果。例如，近期，華東醫藥全球頭個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國關鍵性單臂臨床試驗(SORAYA試驗)結果達到主要終點，預計將會對該產品在中國的注冊申報產生積極影響。目前該產品已經完成中國I期臨床試驗PK藥代研究首例受試者入組及給藥。

　　近年來，華東醫藥不斷圍繞腫瘤領域深入差異化布局，以臨床需求和患者為先，先后與多家國內外創新研發企業合作。就在不久前，華東醫藥與美國制藥公司AKSO Biopharmaceutical展開合作，華東醫藥擬以不超過7500萬美元，獲得后者在研的全球創新藥AB002(用于實體瘤治療)在亞太地區(除日本)獨家臨床開發和商業化權益。可以預見的是，通過此次“牽手”，華東醫藥在抗腫瘤藥領域的布局將更上一臺階。

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