亚洲欧美。三级片,欧美+日本+国产+在线观看,倩色成人片高清在线看

多個腫瘤新藥獲批臨床試驗！涉及乳腺癌、淋巴瘤、實體瘤等治療領域

2022年03月07日 10:53:06來源：制藥網點擊量：37006

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】截止2022年3月7日，中國國家藥監局藥審中心(CDE)已經有6666項臨床試驗申請通過“默示許可 ”。其中，上一周新增的30多個1類新藥(不含補充申請)中包括不少腫瘤藥物，涉及乳腺癌、淋巴瘤、實體瘤等治療領域，這些在研產品主要來自復星凱特、恒瑞醫藥、和譽醫藥等企業。

　　FKC889

　　3月2日，復星醫藥公告稱，其投資的復星凱特于近日收到國家藥監局關于同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889用于治療既往接受過二線及以上治療后復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者開展臨床試驗的批準。

　　截至2022年1月，復星凱特現階段針對FKC889累計研發投入約為1192萬元。

　　注射用SHR-A1811

　　恒瑞醫藥的注射用SHR-A1811本次獲批的臨床試驗適應癥為HER2陽性乳腺癌。此前，該產品已于2021年9月完成該藥的國際多中心1期臨床研究頭例患者入組，針對的適應癥為HER2表達或突變的晚期惡性實體瘤。

　　根據公司此前的新聞稿，注射用 SHR-A1811 可通過與 HER2 表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。

　　除了SHR-A1811以外，目前恒瑞還有4款ADC藥物獲批臨床，包括SHR-A1904、SHR-A1912、SHR-A2009、SHR-A1921等。

　　SHR-1501

　　SHR-1501也是恒瑞的產品，此次獲批臨床的適應癥為聯合卡介苗經膀胱灌注治療高危非肌層浸潤性膀胱癌患者。該藥是一款白細胞介素-15(IL-15)融合蛋白，通過刺激體內T細胞、B細胞和NK細胞增殖，發揮調動機體免疫系統清除體內異物(如腫瘤)的作用。此前該產品已經在中國獲批臨床試驗，聯合抗PD-L1單抗阿得貝利單抗用于標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者。

　　ABSK061

　　3月3日，和黃醫藥發布公告稱，其自主研發的口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得國家藥監局臨床研究許可，即將開展針對晚期實體瘤的國內頭次人體I期臨床試驗。據悉，ABSK061也是全球范圍內頭一個獲得FDA以及國家藥監局許可，進入臨床試驗的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑。

　　公告披露，ABSK061為第二代FGFR抑制劑，有望在臨床上取得更好的安全窗及療效，并逐步取代一代泛FGFR抑制劑。除腫瘤以外，ABSK061還具備拓展用於治療包括軟骨發育不全在內的多種非腫瘤適應癥的巨大潛力。

　　YL-13027

　　YL-13027是由上海瓔黎藥業自主研發的免疫抗腫瘤新藥，這是一種新型的轉化生長因子-β受體1(TGF-βR1)抑制劑，主要用于肝癌等實體瘤適應癥以及多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合征的治療。此次該藥獲批臨床的適應癥為聯合信迪利單抗注射液治療實體瘤。研究發現，腫瘤微環境中PD-1和TGF-β通常會同時高表達，同時阻斷PD-1和TGF-β兩個免疫抑制信號可產生協同作用。

　　IMP9064

　　3月3日，英派藥業宣布，其自主研發的ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥監局(NMPA)的批準，將在中國啟動臨床試驗。該研究旨在評估IMP9064在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及療效。

　　臨床前數據顯示，IMP9064具有高抑制活性、高選擇性與強抗腫瘤活性的特征，顯示出有更寬的治療窗口、以及單藥長期用藥和聯合用藥的潛力。目前除中國外，該產品已在美國也已進入臨床階段。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：又有多個HIV新藥挺進醫保！降幅均超50%

下一篇：傳奇生物細胞療法獲FDA批準上市，股價大漲

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。