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近期，大批藥企品種獲批臨床試驗！

2022年03月09日 10:24:56來源：制藥網(wǎng)點擊量：37139

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　　塵肺病是一種職業(yè)病，在煤礦開采、洗選等行業(yè)的人員身上比較常見。截止2017年，我國累計的塵肺病病例就已高達(dá)85萬余例。并且患者群體還在逐漸擴(kuò)大，每年我國新增的塵肺病患者數(shù)量約2.7萬人，已成為我國嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。

　　TDI01是一種全新靶點、全新機(jī)制的口服小分子藥物，目前開展臨床試驗的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域的First-in-class品種。該公司研發(fā)團(tuán)隊表示，TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用，將積極推進(jìn)其人體臨床試驗進(jìn)程，期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。

　　四環(huán)醫(yī)藥：晚期實體瘤1類大分子創(chuàng)新藥獲批臨床

　　四環(huán)醫(yī)藥近日宣布，集團(tuán)旗下附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的頭個1類大分子創(chuàng)新藥HER2雙抗 XZP-KM257 獲批開展臨床試驗，適應(yīng)癥為用于HER2+中高表達(dá)的晚期實體瘤治療。

　　實體瘤是指發(fā)生在肺、胰腺、肝臟、消化道(如胃、腸)等部位的惡性腫瘤，包括常見的肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、食管癌、甲狀腺癌、膀胱癌等，這十種癌癥患者占據(jù)癌癥患者總數(shù)的大部分。目前，晚期惡性實體瘤患者對于新技術(shù)、新藥物仍存在著很大的尚未被滿足的需求。

　　據(jù)了解，HER2雙特異性抗體被視為HER2靶點的下一代藥物，正成為各大藥企研發(fā)的重點。但目前尚未有產(chǎn)品上市。KM257是軒竹生物依托于旗下軒竹康明自主研發(fā)的兩大技術(shù)平臺研發(fā)的HER2/HER2雙特異性抗體，具有潛力療效佳，安全性好，穩(wěn)定性強(qiáng)，有效性高等特點，具備成為Best-In-Class藥物的潛質(zhì)。

　　2020年，全球HER2靶點的單抗治療藥物市場規(guī)模已經(jīng)超過110億美元，四環(huán)醫(yī)藥預(yù)計，未來公司的HER2雙抗藥物上市后，有望在這超百億美元的市場中迅速放量，市場潛力巨大。

　　康方生物-B：卡度尼利聯(lián)合多西他賽治療PD -1 / L1經(jīng)治的晚期NSCLC的II期臨床獲批開展

　　康方生物-B近日公告稱，公司自主研發(fā)的First-in-class腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)獲得國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)批準(zhǔn)，開展聯(lián)合多西他賽在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的II期臨床研究，該研究為一項開放性、多中心的II期臨床研究。

　　肺癌是世界范圍內(nèi)非常常見的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌在所有肺癌類型中約占85%。據(jù)了解，PD-1/L1抑制劑聯(lián)合化療已成為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，但超70%的患者治療1年后會發(fā)生疾病進(jìn)展，生存預(yù)后性差，亟待臨床治療手段的更迭。

　　據(jù)悉，卡度尼利是同時靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，聯(lián)合多西他賽，可能可以彌補(bǔ)免疫療法起效慢、假性進(jìn)展等不足，在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的NSCLC患者中取得良好療效。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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