五月色国产精品一区二区免费,三年片在线观看,欧美乱人伦人妻中文字幕

多款first-in-class藥物迎來新進展！涉及拜耳、楊森、諾誠健華等

2022年07月05日 10:52:07來源：制藥網點擊量：37016

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】first-in-class是指針對某個靶點和適應癥的首創用藥，即能治療某個疾病的頭一種新藥，屬于一類原研新藥，具有里程碑意義。近期以來，多款first-in-class藥物和潛在first-in-class迎來新進展，筆者作了簡要梳理。

　　非奈利酮在中國獲批

　　6月29日，中國國家藥監局(NMPA)信息公示，拜耳申報的非奈利酮上市申請已獲得批準，適用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者，可降低腎小球濾過率估計值(eGFR)持續下降、終末期腎病的風險。

　　finerenone是一款“first-in-class”非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)，已在美國獲批用于治療伴有慢性腎病(CKD)的2型糖尿病患者。

　　慢性腎病是糖尿病常見的并發癥之一，大約40%的2型糖尿病患者發展為慢性腎病，從而導致終末期腎病和腎衰竭，晚期患者可能需要接受透析或腎移植才能存活。

　　據悉，Finerenone能夠阻斷鹽皮質激素受體(MR)的過度激活。MR的過度激活可能導致纖維化和炎癥，而纖維化和炎癥是導致腎臟永久性結構損傷的因素之一。該藥的新藥上市申請于2021年2月獲得中國國家藥監局藥審中心(CDE)受理，此次獲批上市后，將讓國內患者擁有新的治療選擇。

　　CM369獲國家藥監局受理

　　6月20日，諾誠健華和康諾亞聯合宣布，雙方共同開發的潛在first-in-class藥物CM369新藥研究(IND)申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

　　CM369是一種抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體，將開發作為單一療法或與其他療法聯合治療高發的晚期實體瘤，包括肺癌、消化道癌等。

　　據悉，CM369多項臨床前研究已顯示出良好的耐受性、安全性，若成功上市，將有望為晚期實體瘤患者帶來更有效且持久的差異化治療方案，同時也會使對現有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。

　　talquetamab獲FDA突破性療法認定

　　近日，楊森宣布美國FDA授予其雙特異抗體talquetamab突破性療法認定，用于治療患有復發或難治性多發性骨髓瘤的病患。

　　多發性骨髓瘤是一種的血液細胞癌癥，主要影響骨髓內一種稱之為漿細胞的細胞。當惡性增生時，這些漿細胞會擴散并取代骨髓內的正常細胞。2020年全世界預估有17.6萬人被診斷患有多發性骨髓瘤。

　　據悉，此次突破性療法認定是基于一項名為MonumenTAL-1的臨床1/2期試驗數據。此為該療法在人體內進行的劑量爬坡試驗，入組對象為那些經過大量前期治療、患有難治或復發性多發性骨髓瘤的患者。此臨床試驗數據發表于2022年歐洲血液學協會(EHA)與美國臨床腫瘤學會(ASCO)的年會上。

　　zetomipzomib公布臨床2期積極頂線結果

　　近日，Kezar Life Sciences宣布其潛在“first-in-class”藥物zetomipzomib于MISSION臨床2期試驗的積極頂線結果。

　　Zetomipzomib是一款用于治療活躍狼瘡性腎炎(LN)的藥物，是具選擇性的免疫蛋白酶體抑制劑。其存在廣泛的療效潛力可治療許多種類的自身免疫疾病。

　　狼瘡性腎炎是紅斑狼瘡(SLE)尤為嚴重的并發癥，目前的治療方法很有限。控制疾病的方式大多是借由誘導療法以達成緩解，以及長期的維持治療以避免復發。

　　MISSIOIN臨床2期試驗的頂線結果顯示，在沒有高劑量誘導療法的情形下，病患在進行6個月的zetomipzomib治療后可以產生具臨床意義的腎臟緩解。

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。