【制藥網 產品資訊】肺癌是一種發病率非常高的疾病,我國每年肺癌的發病率均居所有惡性腫瘤前列。根據2020年國際癌癥研究機構(IARC)統計,中國肺癌新發患者81.5萬人。隨著肺癌患者人數不斷增長,以及患者治療需求不斷擴大,眾多國內外藥企都有積極布局肺癌治療領域,成果也正日益涌現。2022年以來,肺癌治療領域便迎來了大批新藥。
Lurbinectedin
7月17日,綠葉制藥宣布,公司引進的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin已獲得海南省藥監局批準,進口至海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構博鰲未來醫院應用于臨床急需。該藥品用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者,有望給這些患者帶來新的治療選擇。
勞拉替尼
4月30日,中國國家藥監局(NMPA)發布的公示顯示,第三代強效ALK抑制劑勞拉替尼成功在國內獲批上市,用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
據悉,這款三代靶向藥物可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時也具有較強的血腦屏障透過能力,入腦效果較強,特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。
布加替尼
3月24日,武田制藥I類新藥布格替尼(Brigatinib,也叫布加替尼)獲得國家藥監局批準上市,用于ALK陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
據悉,布加替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑制劑,其獨特的二甲基氧化磷(DMPO)結構加強了與ALK蛋白的結合力,增強了藥物活性,也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創造了有利條件,同時可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變。
還有多款藥在路上
除了上述新藥以外,丁香園Insight數據庫預測,下半年有望迎來5款適應癥涉及非小細胞肺癌的新藥,包括貝達藥業的貝福替尼、石藥集團/倍而達藥業的瑞澤替尼、齊魯制藥的伊魯阿克、禮來的Selpercatinib、武田制藥的Mobocertinib。
其中從進展來看,貝達藥業的貝福替尼和齊魯制藥的伊魯阿克獲批已在即,前者是一款針對T790M突變的第三代表皮生長因子受體EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),后者則是一種新型高選擇性口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),靶向 ALK 和 ROS1。該藥此次上市申報的適應癥為既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
可以預見的是,隨著藥企們的不斷研發,未來廣大肺癌患者治療的選擇也將更加多樣。值得一提的是,新藥研發不易,近期跨國大藥企羅氏的TIGIT單抗就“踩雷”了肺癌適應癥,業內認為這將為其他企業提供更多借鑒意義。
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