【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新一則中藥品種保護受理公示，烏蘭浩特中蒙制藥有限公司續(xù)保的小兒石蔻散獲受理。
 

　　近年來，振興中醫(yī)藥已經(jīng)成為國家戰(zhàn)略，隨著《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國民健康規(guī)劃》、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》等一系列鼓勵支持中醫(yī)藥發(fā)展的政策的推進，以及人口老齡化加劇，居民醫(yī)療衛(wèi)生治療需求的增長，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場得到了迅速的增長，行業(yè)步入加速增長通道。業(yè)內(nèi)預計到2024年中成藥市場規(guī)模將增至約11375億元，復合年增長率約為6.7%。
 

　　那么，何為中藥保護品種？據(jù)了解，為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展，我國在1992年10月發(fā)布了《中藥保護品種條例》，明確提出“ 國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度”。該條例自1993年1月1日起正式施行，至今已近三十年。2018年9月，《關于修改部分行政法規(guī)的決定》中，對《中藥品種保護條例》作出多項修改，后在2020年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》提出，加大保護中藥品種力度。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，啟動修訂《中藥品種保護條例》，有利于發(fā)揮其對中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復方制劑等中藥品種的保護作用。2021年，我國中藥品種保護申請受理共22項，是2020年受理數(shù)量的1.83倍，進入2022年，依然有不少藥企的中藥品種保護申請獲得受理。
 

　　據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，包括小兒石蔻散在內(nèi)，2022年以來共有11個中藥保護品種申請獲受理，其中初保申請7項，續(xù)保申請2項，補充申請1項，同品種1項。
 

　　2022年07月06日中藥品種保護受理公示，步長制藥初保的十味益脾顆粒獲受理。
 

　　2022年07月05日中藥品種保護受理公示，黑龍江珍寶島藥業(yè)續(xù)保的復方芩蘭口服液獲受理。
 

　　2022年04月26日中藥品種保護受理公示，金鴻堂制藥同品種的小兒熱速清糖漿獲受理。
 

　　2022年04月14日中藥品種保護受理公示，一品紅制藥補充申請的馥感啉口服液獲受理。
 

　　2022年04月07日中藥品種保護受理公示，新時代藥業(yè)初保的榆梔止血顆粒獲受理。
 

　　2022年04月02日中藥品種保護受理公示，賽靈藥業(yè)初保的恒古骨傷愈合劑獲受理。
 

　　2022年04月01日中藥品種保護受理公示，濟川藥業(yè)初保的蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液獲受理。
 

　　2022年03月07日中藥品種保護受理公示，一洲制藥初保的婦炎泰顆粒獲受理。
 

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