【制藥網 醫藥股市】 根據市場公開信息及12月2日披露的機構調研信息,工銀瑞信基金近期對5家上市公司進行了調研。這5家公司包括江蘇租賃、昊華科技、歐陸通以及2家醫藥企業:迪哲醫藥、益方生物。
其中,迪哲醫藥為創新驅動型生物醫藥公司;研發管線組合中擁有5個處于全球臨床階段并用于多個適應癥的創新藥物,以及多個處于臨床前研究階段的候選創新藥物;主要產品DZD9008和DZD4205已獲得中國國家藥品審評中心(CDE)及美國食品和藥物管理局(FDA)同意加速審評并以II期單臂關鍵性臨床試驗結果申請上市。
近期,迪哲醫藥在接受投資者調研時稱,舒沃替尼正在中國以及中國以外開展注冊臨床試驗,主要終點是盲態獨立中心評估委員會(BICR)根據RECIST1.1評估的客觀緩解率(ORR),2022年ESMO大會公布了舒沃替尼中國注冊臨床試驗結果,在既往接受含鉑化療失敗的、EGFRexon20ins突變型晚期NSCLC患者中ORR達59.8%,對基線伴有腦轉移的患者ORR達48.4%的數據,證實其全球“同類優”的實力。在中國以外的國際多中心臨床試驗正在快速推進。
從業績收入上來看,數據顯示, 2018年、2019年和2020年,迪哲醫藥實現營業收入分別為3941.92萬元、4101.75萬元和2776.08萬元,實現歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為1.74億元、4.46億元和5.87億元,實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為2.24億元、4.49億元和3.93億元。2022年前三季度,迪哲醫藥未產生營業收入,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-5.10億元,實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-5.47億元。
而益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域;公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產權、中國創造并面向全球的創新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。
目前,益方
生物產品管線有1個處于新藥上市申請階段,3個處于臨床階段的核心產品(D-0120、D-0502及D-1553)和5個臨床前在研項目。在益方生物產品管線中,針對治療非小細胞肺癌的靶向藥第三代EGFR抑制劑BPI-D0316進展快,新藥上市申請于2021年3月獲得國家藥品監督管理局受理,目前在藥品審評中心(CDE)審評中。而三個核心產品D-0120、D-0502及D-1553目前仍處于臨床試驗階段且僅完成I期或IIa期臨床試驗。
從業績收入上來看,2019年至2021年,益方生物營業收入分別為5,530.00萬元、0萬元、0萬元,凈利潤分別為-9,498.59萬元、-105,344.88萬元、-35,791.15萬元,歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-9,498.59萬元、-105,344.88萬元、-35,791.15萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-942.63萬元、-21,183.80萬元、-36,276.49萬元。2022年前三季度,公司營業收入為0元,歸屬于上市公司股東的凈利潤-3.85億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-3.85億元。
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