【制藥網 醫藥股市】 生物制劑公司Ambrx Biopharma一度飆漲10倍。消息面上,2022年12月9日,Ambrx Biopharma在SABCS會議上公布了HER2 ADC新藥ARX788 的II期ACE-Breast-03研究新數據。研究顯示,ARX788治療既往接受過Kadcyla(T-DM1)治療后進展的轉移性乳腺癌ORR為57.1%。
受該消息影響,Ambrx股價大漲10倍,總市值為1.73億美元。
數據顯示,Ambrx Biopharma(AMAM)2022年12月09日成交額為3.24億美元,在當日美股中排第176名,當日成交量為1.23億。
Ambrx Biopharma(AMAM)的最新價為4.54美元,在2022年12月09日漲1007.32%,在過去5個交易日漲808.00%,在12月漲826.53%,年初至今跌49.72%,過去52周跌50.49%。
資料顯示,ARX788是一款新型抗體偶聯藥物(ADC),其由抗HER2單抗赫賽汀和細胞毒性小分子藥物AS269組成;抗HER2單抗可與人HER2特異性結合,AS269為高效微管抑制劑,可抑制細胞生長。ARX788與細胞表面HER2結合,通過內吞作用進入細胞,在溶酶體中被水解,釋放出pAF-AS269(修飾氨基酸連接毒性分子),pAF-AS269結合微管,誘導細胞周期停滯及死亡。
該藥物主要優勢在于藥物能夠實現高度穩定和均一,減少脫靶毒性,提高給藥效率,并且更少的藥量能夠引發同等的療效。主要用于HER2陽性乳腺癌及其他實體瘤治療。臨床前研究顯示,無論對比隨機偶聯的HER2 ADC(DAR 4.5)還是Kadcyla,ARX788都具有非常顯著的抗腫瘤活性,其抗腫瘤效力是Kadcyla的3-5倍。
據了解,Ambrx Biopharma Inc.于2015年5月在開曼群島法律注冊成立,是一家臨床階段的生物制劑公司,專注于使用其專有的擴展遺傳密碼技術平臺發現和開發一類新型工程精密生物制劑(EPB)這使他們能夠以特定于位點的方式將合成氨基酸(SAA)整合到活細胞內的蛋白質中。他們的候選產品旨在克服使用天然氨基酸進行非位點特異性結合的傳統結合方法的固有局限性,為跨多個治療領域的患者提供潛在的安全性和有效性益處。
根據Ambrx 公司公告顯示,ARX788目前正在新碼生物(NovoCodex Biopharmaceuticals)進行多項針對乳腺癌和胃癌/GEJ癌的注冊試驗。浙江新碼生物醫藥有限公司為浙江醫藥(股份有限公司控股子公司,于2017年1月18日成立,位于浙江紹興濱海新城科創園。據悉,Ambrx目前有三款ADC在研管線,其中兩款ADC與國內企業新碼生物合作開發。
此外,筆者獲悉,Ambrx成立至今,除了禮來,百時美施貴寶等外企,憑借其特有的技術相繼與新碼生物、中國生物制藥等中國藥企展開合作,復星醫藥、中國國藥集團資本管理有限公司、光大控股等中國企業紛紛投資。
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