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6月12日，石藥集團2款新藥迎來好消息！

2023年06月13日 11:54:47來源：制藥網點擊量：32697

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　　【制藥網企業新聞】6月12日，石藥集團發布公告，集團開發的SYH2051已獲得國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。該產品為集團自主研發的化藥1類新藥，是一種選擇性的ATM抑制劑，通過靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞周期阻滯，從而抑制腫瘤細胞增殖。

　　據了解，本次獲批的臨床適應癥為實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，具有優異的體內外活性，極具臨床開發價值。

　　6月12日，石藥集團還發布了一則公告，其抗體藥物偶聯物CPO301獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格，用于治療復發/難治性或EGFR靶向治療(如第三代EGFR抑制劑，包括奧希替尼)無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌。

　　對此，石藥集團稱，獲FDA授予快速通道資格，表明CPO301已表現出具有治療嚴重或危及生命疾病的潛力，并將促進CPO301的開發及加快其在美國的審評。值得一提的是，在前不久CPO301臨床試驗申請還已獲加拿大衛生部批準。獲批研究為一項多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴展的I期臨床試驗，用以評估CPO301 于晚期實體瘤(包括非小細胞肺癌)的安全性、藥物代謝動力學及初步療效。

　　業內分析表示，石藥集團在新藥臨床上不斷傳來好消息，離不開其在創新研發上的持續投入。據了解，石藥集團在研發投入上正在逐年不斷加碼。根據公告顯示，公司2022年研發投入39.87億元，同比增長16.1%，研發投入占成藥比重再創新高，達到16.3%。

　　大量的研發投入已化成了石藥集團的創新研發基石，讓公司有機會從容選擇研發管線及未來的發展方向。不完全統計顯示，截至今年3月，石藥集團億有超過50個重點在研藥物進入臨床或申報階段，其中9個已遞交上市申請，16個處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段。

　　值得一提的是，在前不久，石藥集團還遞交了口服藥物普盧格列汀片的1類新藥的上市申請。該藥屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病。

　　從石藥集團2022全年業績公告來看，其經營穩健，通過創新研發正持續提供平臺升級驅動力。基于此，業內預計，未來石藥集團通過強大的研發能力以及豐富的創新管線，或將走在創新藥浪潮時代前列。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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