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糖尿病藥物市場呈逐年增長趨勢，國內創新藥屢獲新突破

2023年06月14日 10:10:24來源：制藥網點擊量：34475

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　　【制藥網市場分析】四環醫藥6月13日公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發的司美格魯肽注射液用于治療2型糖尿病的臨床試驗申請獲國家藥監局受理，這是惠升生物提交臨床實驗申請的頭個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。

　　司美格魯肽為一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，可通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，從而達到降低血糖的作用。

　　據了解，近年來隨著人們生活方式逐漸改變，糖尿病藥物市場需求巨大。如根據市場調研機構Grand View Research的報告，全球糖尿病藥物市場規模在2020年達到了197.5億美元。預計到2028年，全球糖尿病藥物市場規模將增長到272.5億美元，復合年增長率為4.3%。結合糖尿病的高發病率，該臨床需求則更加迫切。

　　而我國超重和肥胖人群迅速增加，糖尿病患病率逐年上升。據統計，1980年我國糖尿病患病率為0.7%，2015-2017年我國成人糖尿病的患病率已達11.2%，其中2型糖尿病(T2DM)多見，占90-95%。國際糖尿病聯盟(International Diabetes Faderation, IDF)調查顯示，預計到2045年我國糖尿病患病率將升至12.5%，糖尿病患者將達1.7億。

　　因此加強糖尿病藥物的創新研發至關重要。面對巨大的市場需求，當前我國藥企也紛紛加碼這一領域藥物的研發，并不斷實現新的突破。如除了上述的四環醫藥2型糖尿病藥物司美格魯肽注射液臨床試驗獲受理外，海思科6月2日公布，公司全資子公司西藏海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，藥品名稱為HSK34890片。

　　資料顯示，HSK34890是公司自主研發一款具開發潛力的小分子藥物，能以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，抑制食欲及攝食，從而達到降低血糖的作用，擬用于2型糖尿病(T2DM)的治療。按我國新化學藥品注冊分類規定，其藥品注冊分類為化藥1類。

　　恒瑞醫藥5月7日也公告，近日，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。據悉，HRS9531注射液為公司自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑。同靶點藥物中禮來的Tirzeptide已于2022年5月在美國獲批上市(商品名：Mounjaro)，用于治療2型糖尿病。

　　據悉，近年來，恒瑞醫藥在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局，如脯氨酸恒格列凈片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發，致力于為臨床應用提供更加多樣化的選擇；瑞維魯胺片則是中國自主研發的新型雄激素受體(AR)抑制劑，用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治療。作為全新二代AR抑制劑，瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，為患者帶來更多臨床獲益。

　　如今隨著糖尿病患者人數增加等因素影響，近年來，我國糖尿病藥物市場呈現逐年增長趨勢，也吸引著更多企業布局，降糖藥物市場競爭愈發激烈。有數據顯示，全球共有3142個藥物的適應癥包含了糖尿病，其中1461個在研。在研藥物中，針對2型糖尿病適應癥開發得最多，此外還涉及1型糖尿病、肥胖等多個適應癥，禮來、諾和諾德、賽諾菲研發數量多。

　　國內方面，561個在研藥物的適應癥包含糖尿病，本土企業中，恒瑞醫藥、通化東寶、中國生物制藥、華東醫藥等的在研數量較多。從研發的靶點來看，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體)、DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT-2(納-葡萄糖聯合轉運蛋白-2)等成為熱門靶點，競爭尤為激烈。

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