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我國創新藥取得重大突破，一批優秀的醫藥企業嶄露頭角

2023年07月24日 14:15:28來源：制藥網點擊量：35036

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　　根據數據統計，近10年NMPA一共受理了138個國產1類新藥的NDA申請，10年間共有85個國產1類創新藥獲批，近年來，提交和獲批的 NDA 數量正在穩步增長。特別是2021年，獲批的國產1類新藥數量超過了當年申請NDA的數量。在過去的10年，很多優秀企業嶄露頭角，如百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、君實生物、信達生物等。他們在研發上投入巨大，積累了豐富的經驗，為行業的發展奠定了基礎。

　　如百濟神州2022年研發費用為 111.52 億元，與上年同期相比增長 16.92%。公司表示，研發投入主要用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發等。數據顯示，目前百濟神州擁有約50款臨床階段候選藥物和商業化階段產品。多款藥物已陸續進入臨床研究階段，包括BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。

　　在臨床前研究方面，百濟神州擁有超過60款臨床前研究項目，大部分具備潛力，廣泛覆蓋單抗、雙抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、細胞療法等多種大/小分子藥物以及新的藥物形式和技術平臺。百濟神州預計，自2024年起，公司每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段，開啟新一階段的研發浪潮。

　　恒瑞醫藥也始終把科技創新作為發展戰略，持續加碼研發，近十年恒瑞醫藥累計研發投入292億元。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，全球研發團隊達5000余人。

　　據悉，研發投入催生恒瑞醫藥豐碩的創新成果，其瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等十幾個自研創新藥在國內上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批技術平臺，為創新研發提供強大基礎保障。

　　復星醫藥深耕醫藥領域多年，堅持創新，持續豐富創新產品管線，提升First-in-class與Best-in-class新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。數據顯示，復星醫藥2022年研發投入共計58.85億元，同比增長18.22%；其中，研發費用為43.02億元，同比增長12.12%，制藥業務研發投入50.97億元，同比增長13.62%，覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域。

　　據悉，近年來復星醫藥加速創新產品的落地，自2019年，自研生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)上市以來，復星醫藥創新產品收入占比也連年攀升，包括漢利康、漢曲優、復必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯狀等在內的新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%，創新轉型成果顯著。

　　而君實生物2022年研發投入占營業收入的比例164.04%，2021年為51.4%，增加112.64%。而此前2019年度、2020年度、2021年度君實生物的研發費用金額分別為9.46億元、17.78億元、20.69億元。信達生物近年也保持較高的研發投入。2022年全年研發開支達26.65億，同比增長25.77%，其穩定上升的研發開支主要用于后期及優先在研管線的臨床試驗、早期階段管線的探索開發及臨床前研究。

　　通過這些企業可見，在政策、資金、技術等多方面的支持下，近年來，中國創新藥在研究方向上取得了重大突破，已從當初的仿制跟隨者，逐漸發展成為擁有獨立研發能力的行業。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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