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多家國產藥企競逐這一百億藥物賽道，誰能搶占市場先機？

2023年07月25日 10:09:15來源：制藥網點擊量：40316

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　　2023年以來，RSV預防領域進展頻頻，其中在國外，已有葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞的二價疫苗ABRYSVO獲得美國FDA批準上市。在國內，近年來，也有多家國產藥企布局呼吸道合胞病毒(RSV)藥物研發賽道，既包括智飛生物、沃森生物等疫苗企業，也有愛科百發、艾棣維欣、君實生物等新興生物醫藥公司入局。

　　數據顯示，RSV藥物全球整體市場規模(包括治療藥物及預防藥物)預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增長率達到21.4%。其中，針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。在國內，RSV藥物市場預計到2030年市場規模或達到約48億美元。業內人士認為，目前國內尚未有RSV相關產品批準，因此呼吸道合胞病毒(RSV)藥物已成藍海市場。布局該賽道的國產藥企中，誰能突出重圍，意味著將搶占市場先機。

　　從RSV國產藥物來看，走在前頭的當屬愛科百發的核心產品AK0529。愛科百發的招股書顯示，AK0529是一種口服藥，用于治療嬰幼兒、成人患者中RSV的感染，該產品新藥上市申請已于2022年12月獲國家藥品監督管理局受理。該藥已成功完成的AirFLO試驗是全球頭個獲得積極結果的口服RSV抗病毒藥物III期臨床試驗，該藥有望成為全球頭個獲批的特效抗RSV病毒感染的臨床藥品。

　　三元基因6月份公告，公司的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性下呼吸道感染的III期臨床研究，已按照臨床試驗方案要求進行揭盲后的統計分析并獲得積極結果，試驗達到預設的主要研究終點。該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評價霧化吸入人干擾素α1b治療小兒RSV下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)的有效性和安全性。

　　國產民營疫苗企業智飛生物有入局RSV成人疫苗領域。2022年報顯示，該疫苗預計進度(2023年至2024年)是臨床前研究階段。另一國產疫苗企業沃森生物通過與mRNA技術公司合作，獲得RSV疫苗管線。其2022年報顯示，公司mRNA疫苗技術平臺的先進性在多個mRNA疫苗中獲得驗證，公司與合作方共同研發了mRNA的RSV疫苗等，目前均在持續推進中。

　　優銳醫藥于今年3月份宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協議，獲得開發、生產和商業化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的獨家權利，公司將在2023年啟動III期臨床試驗。

　　此外，還有包括艾棣維欣、先為達生物、泰諾麥博等的RSV相關藥物的研發已進入臨床II期。

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