【制藥網 市場分析】近年來,國家政策正在大力推進中醫藥振興發展。從2021年下半年開始,國家層面就從醫保支持、新藥審批等各方面給予了中藥創新藥一系列支持,同時發布的文件也多次強調中藥創新鼓勵措施,來奠定未來中藥創新藥主線。
中藥創新發展持續加速,但仍面臨巨大挑戰!(圖片來源:制藥網)
在此背景下,中藥企業研發積極性與研發投入都開始了持續增長。據悉當前,以上市公司為代表的中醫藥企業都在加大對研發創新的投入。以康緣藥業為例,其上半年研發費用進一步上升,同比增加31.02%。公司中藥上半年獲得臨床試驗批準通知書1個,新申報生產品種2個,Ⅲ期臨床研究品種2個。而截至2022年末,公司擁有中藥新藥54個、化學藥新藥9個。
天士力2022年研發投入合計達10.16億元,占營收比例進一步提升至11.82%。2022年年報顯示,公司研發管線中共有41款1類創新藥,并有39款藥品已進入臨床階段,24款已處于臨床II、III期研究階段。
相關數據統計顯示,2022年,國內共有49家中藥上市公司增加了研發費用。而從以上綜合來看,隨著研發投入的不斷加大,中藥企業的創新產品在不斷迎來突破,產品管線也日益豐富。
然而,要注意的是,在行業發展前景大好的同時,中藥創新也仍存在一些不足,如中藥現代研究方法學體系還不夠成熟;中藥研究模式依然比較單一,原創性研究稀缺等。
對此,業內認為,在創新開發中藥時,相關企業需加速推動古代經典名方中藥復方制劑研制,加強古代經典名方的梳理與挖掘,重視經典名方的臨床價值;推動中藥改良型新藥研究,圍繞臨床應用優勢和產品特點,對已上市產品的研究與二次開發,包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產工藝或輔料等;同時,還要繼續深入中藥療效評價研究,采用循證醫學和真實世界研究方法科學詮釋中醫藥的療效特色,來逐步建立和完善對中醫證候調理和改善的評價體系。
除此之外,還要積極利用高科技技術與設備來推動現代化發展。據悉,東阿阿膠近年來,圍繞國家膠類中藥工程技術研究中心,依托“一中心三高地”深入布局,以及消費者需求,就在聚焦創新驅動,用科技力量打造膠類中藥學術高地。憑借多年的積累與經驗,現已經自主研發出更多“阿膠+”系列新品,為消費者提供多方位的解決方案,持續推動膠類中藥產業鏈蝶變升級。
總的來說,中藥創新的活力受政策、市場需求等影響正不斷被釋放。但要想實現真正的創新,并提高研發效率,中醫藥企業還需要繼續圍繞臨床應用優勢和產品特點進行新藥開發,共同推進中醫藥現代化、產業化發展,推進產業渠道多層次、寬領域拓展,才能在實現自身的進一步發展的同時,推動整個中醫藥產業實現更高質量發展。
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