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阿斯利康持續加大在華投資布局，近日又有2款新藥獲批臨床

2023年08月28日 14:27:16來源：制藥網點擊量：37945

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　　【制藥網企業新聞】隨著中國政府對醫療健康產業投入了足夠的政策指導與關注，中國在加速成為全球醫藥創新的重要策源地的同時，中國醫藥市場龐大的發展潛力，也正不斷吸引跨國藥企加速布局。今年以來，在眾多跨國藥企專注于中國患者需求迫切的治療領域，在腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫、罕見病等領域不斷布局下，眾多新藥、新適應也在不斷獲批臨床、上市。

　　近日，據CDE顯示，阿斯利康兩款1類新藥臨床申請就已相繼獲得受理，分別是FRαADC新藥AZD5335以及PARP1抑制劑AZD5305。據了解， AZD5335是阿斯利康自研 ADC 平臺開發的第 3 款臨床階段新藥，今年初在 ClinicalTrials.gov 已登記一項 I/II 期臨床試驗，單藥或聯用 PARP1 選擇性抑制劑 AZD5305 治療實體瘤，試驗代號為 FONTANA。從 CDE 的申報信息來看，本次臨床申請大概率對應著該項研究的中國部分。

　　AZD5305是阿斯利康的第2款PARP1選擇性抑制劑，于2021年首次在國內申報臨床。與已上市的 PARP1/2 抑制劑奧拉帕利不同，AZD5305 對 PARP1 亞型有高選擇性，因而有望克服已上市 PARP 抑制劑的副作用。

　　8月18日，阿斯利康宣布，達格列凈在中國獲批用于降低成人癥狀性慢性心力衰竭(心衰)患者心血管死亡、因心衰住院或心衰緊急就診風險。值得注意的是，在此前的6月26日，據NMPA顯示，阿斯利康的達格列凈二甲雙胍緩釋片才在中國獲批上市，針對的適應癥為：配合飲食控制和運動，適用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　6月23日，CDE顯示，阿斯利康申報的1類新藥AZD4573獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)。公開資料顯示，AZD4573是一種CDK9抑制劑，目前正在海外開展治療血液腫瘤的2期研究。

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　　2023年是阿斯利康進入中國的30周年，中國龐大且具有增長潛力的醫藥市場正吸引這家跨國藥企持續加碼在華布局。除了不斷推動新藥、新適應癥臨床與上市外，今年以來其還發起了多項重磅投資合作。

　　8月18日，阿斯利康與無錫高新區正式簽署無錫生產供應基地戰略發展協議。根據協議，阿斯利康將在無錫加速引進高鉀血癥藥物“利倍卓”新生產線，并于2024年完成小分子針劑消化藥物“耐信”的全球生產整合。而無錫之外，阿斯利康在近期還已陸續在青島、泰州等地達成多項合作協議，加大在華生產供應的投資與布局。

　　其中，包括擴建并集聚包括吸入氣霧劑產品、新糖尿病藥物等產品的多條生產線，旨在打造世界級生物醫藥生產基地，以中國生產供應鏈優勢，使得高質量的創新藥物更快速更廣泛地抵達中國乃至全球患者。

　　在阿斯利康不斷加碼中國投入的背后，其實是其對中國經濟的信心及助力中國醫藥創新高質量發展的決心。業內預計，背靠有力政策及優秀的營商環境支持，阿斯利康未來將繼續以區域總部為支點，進一步釋放中國醫療產業的優勢潛能。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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