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又一糖尿病藥物臨床試驗取得新進展！當前市場規模已突破600億

2023年09月13日 09:20:34來源：制藥網點擊量：35305

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　　【制藥網市場分析】糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。當前已上市的糖尿病藥物，除了雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規藥物外，還有DPP-4、GLP-1受體激動劑、SGLT-2i等新型藥物，種類可達10種。

　　近年來，糖尿病藥物市場規模逐年擴大。根據相關數據顯示，2019年全球糖尿病藥物市場規模已達到509.8億美元，據預測，到2024年全球糖尿病藥物市場規模將增長至千億美元。面對廣闊的市場，很多國內藥企也正在積極布局，并不斷實現新突破。

　　如甘李藥業于9月12日晚間公告，其自主研發的第四代超長效胰島素周制劑GZR4在中國的Ⅱ期臨床試驗完成首例受試者給藥。

　　業內表示，由于糖尿病的復雜性和多樣性，其治療需求呈現出多樣化特點，包括藥物治療、飲食控制、運動治療等。在藥物治療方面，胰島素可分為速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、長效胰島素、超長效胰島素。此次甘李藥業公布的GZR4 Ⅱ期臨床試驗是超長效胰島素研究的新進展。本次Ⅱ期臨床試驗為多次給藥研究，計劃入組患者130例。

　　據悉，GZR4作為甘李藥業自主研發的第四代超長效胰島素周制劑，具有更長的藥物半衰期和更佳平穩的血藥濃度。與日制劑相比，GZR4有望實現每周僅一次給藥，良好控制一周的基礎血糖。此外，胰島素周制劑預計每年可減少胰島素注射300余次，大幅降低注射頻次，助力克服注射障礙，有望提高患者群體的整體依從性。

　　甘李藥業此次研究進展有望推進中國糖尿病藥物研發邁入新階段。通過深入探究GZR4在人體內的藥效、安全性和耐受性，該研究可以為患者提供更全面的治療選擇。

　　據相關報告顯示，我國糖尿病成年患者近1.3億人，相關用藥市場規模突破百億，達到632億元。而今年以來，國內糖尿病治療領域好消息不斷，如華東醫藥1類新藥小分子GLP-1受體激動劑獲批臨床，科倫藥業國內首仿氫溴酸替格列汀片(DPP-4抑制劑)獲批上市，賽諾菲甘精胰島素利司那肽注射液在上海開出頭張處方……

　　此外，南新制藥8月30日在投資者互動平臺表示，截至目前，公司在研項目鹽酸美氟尼酮片是國內糖尿病腎病創新藥，處于Ⅱ期臨床試驗階段。美氟尼酮通過減少炎癥、氧化應激以及降低纖維化細胞因子表達來延緩腎臟纖維化，改善腎功能，在糖尿病腎病的治療領域將是一個重大突破。

　　9月12日，常山藥業公告，公司目前開展的創新藥艾本那肽的三期臨床試驗，正在進行臨床實驗數據的統計分析、總結報告等工作。艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，公司開展的艾本那肽臨床試驗適應癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應癥。

　　隨著糖尿病用藥市場需求的不斷擴大，以及藥企研發投入的擴大，國內糖尿病用藥市場不斷實現新突破。根據梳理，目前已在國內批準上市的2型糖尿病治療創新藥(生物類似藥)不少于46個，主要包括胰島素、GLP-1類藥物、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑四類。目前臨床應用的糖尿病藥物注射類主要包括胰島素和GLP-1受體激動劑，口服降糖藥主要有雙胍類、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等。

　　業內人士指出，國內的糖尿病臨床用藥仍然以胰島素、雙胍類等已上市幾十年的傳統藥物為主流，不過，近年來隨著創新藥物GLP-1類藥物、SGLT-2抑制劑等不斷更新迭代，2型糖尿病臨床治療正在朝著可控、可逆轉的方向前進。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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