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我國生物醫藥行業迎來爆發式增長，創新力強的藥企不斷涌現

2023年09月15日 09:27:45來源：制藥網點擊量：39150

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　　如軒竹生物就是典型案例，近幾年，軒竹生物建立了從靶點確證、創新藥設計和篩選、藥物臨床前評價、大小分子原料及制劑工藝開發，到臨床研究，再到新藥上市申請的獨立完整的高水準創新藥自主研發體系，擁有小分子創新藥設計平臺、Mab-Edit抗體糖基化編輯平臺、Mebs-Ig雙特異性抗體編輯平臺等藥物發現和設計平臺。

　　近日，軒竹生物自主研發的1類創新藥吡羅西尼片(Birociclib，CDK4/6抑制劑)的新藥上市申請(NDA)，就獲得國家藥品監督管理局受理，這是軒竹生物頭款申報上市的抗腫瘤創新藥。

　　而榮昌生物，近年來也迎來了快速發展，其依托自主構建的抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺、雙功能抗體(HiBody)平臺等技術平臺，具備了全面一體化、端到端的藥物開發能力，研發管線具備強大的持續性新藥項目輸出能力，可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。目前，榮昌生物產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個。一款在眼科治療領域具有First-in-class潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段，4款藥處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段，多款藥處于IND準備階段。

　　據悉，2021年于榮昌生物來說，具有重要意義，其雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”、自主研發的ADC創新藥“維迪西妥單抗”，分別批準在國內上市銷售。

　　再如微芯生物經過二十余年的深耕與發展，已成為集早期研究、臨床開發、產品開發及GMP生產、藥政事務及藥物警戒等于一體的現代生物醫藥企業，并開啟了全球化進程。公司積極發揮核心技術平臺優勢，以技術創新驅動，形成了從靶點發現到商業化的完整的產業化能力。

　　生物醫藥行業的創新成果與人民健康息息相關，目前，生物醫藥行業已經成為帶動經濟社會發展的一個新浪潮，市場信心以及行業熱度在逐漸回升。而我國新藥研發能力也正在不斷增強。

　　不過有人士也指出，我國生物醫藥產業雖然取得長足進步，但原始創新能力仍不足。對于未來生物醫藥行業的發展，有業內人士建議，需要國家、藥企等多方共同努力，激勵研發者不斷投入創新，從而形成良性的經濟制度運行模式。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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