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中國生物醫藥產業進入創新發展新階段，這些問題仍待解決

2023年09月18日 09:02:41來源：制藥網編輯：阿木點擊量：42968

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　　【制藥網市場分析】近年來，隨著一系列生物醫藥相關政策的持續改革，我國生物醫藥產業已邁入快速發展期。有預測顯示，全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，而我國生物藥市場空間也將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。

中國生物醫藥產業進入創新發展新階段(圖片來源：制藥網)

　　政策是一個產業蓬勃發展的最大助力，目前國內生物醫藥產業還在持續迎來利好政策。如近期，福建十一部門就印發了《關于進一步落實 <福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案> 的若干措施》。《措施》明確提出，到2025年，將打造5個左右特色生物醫藥產業集群，全省醫藥工業營業收入力爭達到1200億元。

　　同時，《措施》還鼓勵創新藥械產品研發產業化，對在福建省內轉化的創新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，可按階段申請研發獎勵，符合條件的創新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎勵。

　　4月，上海市發布《上海市生物醫藥產業投資指南》(2023版)，明確未來各區生物醫藥產業發展需要打造“生物醫藥朋友圈”，并在優化產業空間布局，優化產業服務能級等方面蓄力。另根據《上海市戰略性新興產業和先導產業發展“十四五”規劃》，到2025年，上海還計劃基本建成具有國際影響力的生物醫藥創新策源地和生物醫藥產業集群。“十四五”期間，生物醫藥產業規模年均增速達到8%左右，加速培育壯大一批本土創新型企業，持續引進一批龍頭企業……

　　業內預計，在一系列利好政策推動下，我國生物醫藥產業將進入創新發展的新階段。不過要注意的是，生物醫藥產業創新雖然將保持較快速度發展，但同時也將面臨更多挑戰，如原始創新能力仍不足、熱門靶點研發扎堆、以及國際化發展頻頻受挫、臨床試驗獲批后的實施效率不高等。

　　其中，原始創新包含新的治療概念和策略、新的靶點和新機制、新的結構類型和技術、新的適應癥等。據悉，當下國內藥物研發更多是‘盯著藥’而非‘盯著病’，并且基礎研究轉化整體比例也較低。因此，業內認為，本土藥企需進一步提升轉化醫學能力，促進新藥研發的源頭創新。

　　此外，創新同質化、靶點扎堆問題也是當前生物醫藥產業一直亟待解決的問題。早在2021年11月，CDE就曾指出，中國新藥研發存在新藥臨床試驗同質化問題明顯的問題。有統計顯示，全球前十大創新藥熱門靶點的集中度為7.68%，而國內這一數值為19.38%。較擁擠的幾個靶點如PD-1、EGFR、HER2等在研項目在全球同靶點項目中占比達到30%至50%。

　　對此，業內人士建議，為打造我國生物制藥高質量創新發展生態系統，避免扎堆化同質化，藥企應采用差異化開發策略。需要加大關注臨床未被滿足的需求，提升研發效率；建立更加完善的創新支付體系，和多層次保障體系，推進創新藥可及性，支持醫藥產業的可持續發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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