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以嶺藥業新藥成果不斷，近期接連迎來獲批消息

2023年09月21日 10:44:57來源：制藥網點擊量：43068

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　　【制藥網企業新聞】近年來，在一系列利好政策的支持下，我國中藥新藥已呈現出上市“加速度”。2018年以來至今，已有31個中藥新藥成功上市，不斷滿足公眾用藥需求。目前，中藥創新的活力和潛還在不斷被激發與釋放，而不少藥企也在繼續加速推進新藥臨床、上市。

　　9月19日，以嶺藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》(受理號CXZL2300062)，中藥新藥“連花清咳顆粒”藥物臨床試驗申請獲得受理。

　　公告顯示，連花清咳顆粒是依據兒童用藥習慣，基于“連花清咳片”研發的中藥顆粒劑。其擬定功能主治為：宣肺泄熱，化痰止咳。用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

　　值得一提的是，以嶺藥業研發生產的創新中藥八子補腎膠囊近日也在加拿大以“天然健康產品”身份獲批注冊，天然產品編號(NPN)：80126713。

　　根據資料顯示，八子補腎膠囊是以中醫氣絡學說精氣神理論為指導，結合中醫藥創新與現代科技研發的專利中藥。系列研究發現，其具有通過改善細胞間通訊、調節表觀遺傳、減輕端粒耗損、維持線粒體穩態等多種途徑，延緩衰老并防治衰老相關疾病的潛力。

　　據了解，中藥在加拿大歸屬于“天然健康產品(NHP)”，由加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局統一管理，范圍包括傳統動/植物藥等產品。進入市場前需經過加拿大衛生部上市前審評，提交產品的安全性、有效性等證明資料并申請注冊才能獲得NPN文號。

　　分析人士認為，從以上可以看出，以嶺藥業在源頭創新的加持下，通過持續開展全方位的健康產品研發與健康管理服務，融合現代科技，不斷打造專利新藥，創新優勢正在逐漸凸顯。目前，包括上述產品，其研發專利中藥品種已有10余個，覆蓋心腦血管、呼吸、內分泌、神經、腫瘤、泌尿等發病率高的六類重大疾病領域。比如呼吸系統疾病用藥領域的連花清瘟膠囊/顆粒/片、連花清咳片；心腦血管疾病用藥領域的通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊等。

　　在擁有較為豐富的產品群的背景下，以嶺藥業部分業務的營收也在持續增長。今年上半年，其心腦血管類營業收入同比增長10.44%，呼吸系統類營業收入同比增長20.95%。

　　以嶺藥業是中藥創新龍頭企業之一，長期以來，一直在重點布局中醫藥板塊。但同時，其也在多個治療領域布局化藥/生物藥。目前在化藥領域，至少已有5款1類創新藥進入臨床研究階段。其中，抗帕金森病藥芬樂胺片(FLZ-52)、抗腫瘤藥G-201-Na膠囊處于Ⅰ期臨床階段，抗血栓藥XY03-EA處于II期臨床階段,抗腫瘤藥XY0206、非甾體類鎮痛藥苯胺洛芬注射液已處于Ⅲ期臨床階段。1類治療用生物制品BIO-008已進入I期臨床，適應癥為晚期實體瘤。

　　總的來說，以嶺藥業在開展創新中藥研發、生產、銷售的同時，還在積極布局化生藥和健康產業。未來通過在專利中藥、化生藥、健康產業三大業務板塊的協同發展，其市場競爭力將不斷增強，并迎來更廣闊的發展空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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