【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司的SHR-2022 注射液收到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　公告中介紹，SHR-2022 注射液可以通過阻斷免疫抑制性信號通路，增強(qiáng)適應(yīng)性免疫應(yīng)答并發(fā)揮抗腫瘤作用。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　截至目前，SHR-2022注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 4315 萬元。
 

　　資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家立足于科技創(chuàng)新，聚焦產(chǎn)業(yè)前沿的制藥企業(yè)，公司重點(diǎn)布局腫瘤領(lǐng)域，包括肺癌、乳腺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌等，目前已經(jīng)有多款腫瘤創(chuàng)新藥上市，同時(shí)公司也在積極推進(jìn)在研藥物的進(jìn)展。
 

　　2023年以來，除了SHR-2022注射液以外，恒瑞醫(yī)藥還有多款抗腫瘤新藥(新適應(yīng)癥)獲批上市或獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　中報(bào)顯示，僅今年上半年，恒瑞醫(yī)藥就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥。三款創(chuàng)新藥分別是阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑，其中，阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的；適應(yīng)癥獲批方面，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌的適應(yīng)癥獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。
 

　　同時(shí)，公司年內(nèi)還有多款腫瘤藥物獲批臨床試驗(yàn)。例如，9月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司的注射用 SHR-1826獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，同意本品單藥在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　同在26日，公司子公司注射用 SHR-A1912獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，國家藥監(jiān)局同意開展該產(chǎn)品聯(lián)合含利妥昔單抗的治療方案用于 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。目前，國內(nèi)外僅有一款同類產(chǎn)品維泊妥珠單抗(Polivy)于 2019年在美國獲批上市，并于 2023 年在中國獲批上市。
 

　　9月21日，恒瑞宣布SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，國家藥監(jiān)局同意SHR-2005 注射液單藥在膀胱癌開展臨床試驗(yàn)，同意注射用 SHR-5495在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，國內(nèi)外均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

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　　國內(nèi)癌癥患者數(shù)量眾多，隨著人口老齡化加劇，消費(fèi)水平不斷升級，癌癥早篩行業(yè)的發(fā)展，抗腫瘤藥物市場需求也將不斷擴(kuò)大，市場空間廣闊。
 

　　有報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模已從2015 年的 832 億美元增長到 2019 年的 1435 億美元，復(fù)合年增長率 14.6%。到 2024 年，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到 2444 億美元。中國抗腫瘤藥物市場潛力巨大，其規(guī)模已從2015 年的 1102 億元增長 到 2019 年的 1827 億元。到 2024 年，其規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到 3672 億元。
 

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