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華東醫藥進一步豐富醫美產品管線，引進一款神經調節物

2023年10月18日 10:22:17來源：制藥網點擊量：34114

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　　根據《合作協議》，醫美投資獲得 ATGC擁有的含有 A 型肉毒桿菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家許可，包含醫美及治療的所有適應癥的臨床開發、注冊及商業化權益。

　　公告顯示，ATGC Co., Ltd.是一家總部位于韓國的生物技術研發公司，致力于生物制藥研發。ATGC 管理團隊具有豐富的肉毒素產品開發經驗，目前有多個處于臨床前和臨床階段的醫藥研發項目。

　　ATGC-110 系一種基于 ATGC 自主開發的、處于臨床研究階段的神經調節物，其藥物活性成分為 150kDa A 型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。截至本公告日，該產品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成，結果達到預設的研究終點，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，ATGC 將在Ⅲ期臨床研究結束3后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。未來 ATGC還計劃拓展治療多種疾病的適應癥。

　　據悉，ATGC-110 能阻截引起肌肉收縮的神經細胞傳遞功能，使肌肉得以放松，令面部線條平滑，達到改善皺紋及防止新皺紋產生。ATGC110 不含復合蛋白，只保留活性神經毒素以減低身體產生抗體的風險。復合蛋白可能刺激人體產生抗體，一旦有抗藥性的產生，有可能會導致療程失效。因此，不含復合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風險，其優點是對重復治療和大劑量治療相對安全。

　　華東醫藥表示，公司將根據研發進展情況，分階段啟動許可產品在全球各區域的臨床及注冊申報工作。

　　合作協議顯示，醫美投資將向 ATGC 支付 1,300 萬美元首付款，最高不超過 1,700 萬美元的臨床開發、注冊里程碑。其中首付款將于協議簽署并生效后 45 個工作日內支付；臨床開發、注冊里程碑付款將在相關臨床開發、注冊里程碑完成后進行支付。

　　ATGC將負責 ATGC-110 在韓國食品藥品安全部(MFDS)的審批，并與醫美投資共同負責該產品在韓國的銷售。ATGC 還將負責該產品在全球市場的生產和供應。除韓國和印度外，醫美投資將負責該產品在中國、亞太地區(暫不包括 13 個亞太國家)、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區的臨床開發和商業化。

　　對于本次合作，華東醫藥表示，中國的肉毒素市場龐大，且具有快速增長的特點。根據弗若斯特沙利文的數據，2017-2021 年，中國肉毒素產品的市場規模由人民幣 19 億元增加至人民幣 46 億元，復合年增長率為 25.6%，預計市場規模將于 2025 年及 2030 年分別達到人民幣126 億元及人民幣 390 億元。

　　此次公司引進該肉毒素產品，有利于打造多元化的醫美品牌和產品集群。本次交易完成后，公司將擁有“微創+無創”醫美領域高端已上市及在研產品 37 款，其中注射類產品 14 款，能量源設備 22 款，埋線產品 1 款，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。

　　截至2023年10月17日收盤，華東醫藥報收于42.1元，下跌0.07%，換手率0.46%，成交量8.07萬手,成交額3.39億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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