【制藥網(wǎng) 制藥工程】近日消息,在10月21日舉行的中國醫(yī)藥城項目簽約儀式上,共有20個重大醫(yī)藥項目簽約,“吸金”約51億元,涵蓋疫苗、高端制劑、診斷試劑及高端醫(yī)療器械、中醫(yī)診療等多個領(lǐng)域。
20個簽約的重大醫(yī)藥項目中,單體投資額均超億元,其中投資體量居前的項目是江蘇研諾醫(yī)藥科技有限公司總投資20億元的高端制劑產(chǎn)業(yè)化項目,該項目主要從事阿立哌唑、兩性霉素B脂質(zhì)體等高端復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化,項目建成后預(yù)計年產(chǎn)高端制劑約20萬支。
此外,還有華諾泰投資6億元的帶狀皰疹疫苗,總投資5億元的石藥中諾提取及口服制劑產(chǎn)業(yè)化項目,以及潤方生物動物藥等備受關(guān)注的重大項目簽約。
其中,石藥集團中諾藥業(yè)(泰州)有限公司提取及口服制劑產(chǎn)業(yè)化項目當(dāng)天奠基,該項目將建設(shè)總建筑面積約7.5萬平方米的提取車間、口服制劑車間、綜合立體倉庫、質(zhì)檢樓,以及酒精罐區(qū)、環(huán)保處理及公用工程等附屬設(shè)施。項目建成后,將形成年產(chǎn)5億支中藥口服液的生產(chǎn)能力。
華諾泰的帶狀皰疹疫苗項目當(dāng)天開工,該項目建成后,可形成年產(chǎn)帶狀皰疹疫苗4000萬人份、佐劑4000萬人份的生產(chǎn)能力。
據(jù)了解,帶狀皰疹是一種常見的感染性疾病,其發(fā)病的原因是小時候曾經(jīng)感染過水痘-帶狀皰疹病毒,隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內(nèi)外部因素影響,導(dǎo)致免疫力降低,該病毒在體內(nèi)會再次被激活、復(fù)制和繁殖,沿神經(jīng)纖維遷移至體表皮膚,表現(xiàn)為帶狀皰疹。該疾病具有傳染性,可通過飛沫和接觸傳播。相關(guān)共識指出,現(xiàn)如今帶狀皰疹的治療多以抗病毒及對癥治療為主,尚無特效藥,接種疫苗是比較有效可行的預(yù)防手段。
據(jù)了解,2023年9月25日,華諾泰的重組帶狀皰疹疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展預(yù)防帶狀皰疹的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。公司此次新建的項目或是為疫苗生產(chǎn)做前期準備。
從國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場情況來看,近日,百克生物研發(fā)的我國頭款帶狀皰疹疫苗已經(jīng)在江蘇省全面開打,與GSK 的Shingrix在國內(nèi)市場形成對壘的局面。國產(chǎn)產(chǎn)品的上市對于保護中老年人的健康而言有重要意義。百克生物也于10月23日晚公告,公司擬投資建設(shè)“年產(chǎn)1000萬人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)項目”,項目總投資金額8.05億元。
此外,智飛生物自身也在研發(fā)皰疹疫苗相關(guān)產(chǎn)品。2023年半年報顯示,公司臨床前項目包括重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)、滅活水痘帶狀皰疹疫苗項目在今年上半年均處于臨床前研究階段。其中,重組帶狀皰疹疫苗研發(fā)項目預(yù)計在2023年申報臨床,2024年獲批臨床。可以見得,國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗的市場爭奪戰(zhàn)已經(jīng)開啟。
對于中國醫(yī)藥城而言,隨著這些項目的實施,將形成新的生產(chǎn)力和經(jīng)濟增長源,增強中國醫(yī)藥城的發(fā)展后勁,為打造全國有影響的生物醫(yī)藥地標產(chǎn)業(yè)提供強勁支撐。近年來,中國醫(yī)藥城大健康產(chǎn)業(yè)競爭力不斷提升,預(yù)計全年實現(xiàn)大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模1500億元。力爭到2025年,大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到2200億元。
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