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恒瑞將兩款藥品授權給默克，進一步拓寬海外市場

2023年10月31日 09:31:57來源：制藥網點擊量：36952

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　　【制藥網企業新聞】10月31日，恒瑞醫藥發布公告，公司與Merck Healthcare達成協議，將具有自主知識產權的 1 類新藥 HRS-1167 片和注射用 SHR-A1904項目有償許可給 Merck Healthcare，由此，恒瑞將獲得默克1.6 億歐元的首付款，如果 Merck Healthcare 選擇行權獲得 SHR-A1904 的獨家權利，恒瑞還有權獲得 5,000萬歐元的行權費。

　　公告介紹，HRS-1167為恒瑞自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。與第一代 PARP 抑制劑相比，HRS-1167 對 PARP1 的選擇性更高、親和力更強，且可誘導DNA捕獲。

　　HRS-1167 目前處于早期臨床開發，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者，包括此前無法應用 PARP 抑制劑的腫瘤患者。2022 年 7月，HRS-1167 獲批開展治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。

　　SHR-A1904 為恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)，Claudin 18.2 是一種高特異性的細胞表面分子，正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。目前該產品正在中國、美國、澳大利亞進行臨床Ⅰ期試驗。

　　目前，全球范圍內暫無高選擇性 PARP1 抑制劑產品和 Claudin 18.2 ADC 產品獲批上市，同類產品在國內外尚處于臨床試驗階段，暫無相關銷售數據。

　　對于本次交易，恒瑞醫藥稱，本協議的簽署有助于拓寬 HRS-1167 和 SHR-A1904 的海外市場，為全球患者提供治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

　　公司堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作，實現研發成果的快速轉化，借助國際合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡。

　　據了解，近年來，恒瑞醫藥持續推進科技創新和國際化戰略，創新成果加速轉化落地，國際化進程也持續推進。根據三季報，恒瑞醫藥2023年前三季度研發費用高達37.3億元，同比上漲6.5%。據業內測算，加上本期新增開發支出和無形資產，估計恒瑞醫藥的研發投入超過46.5億元。

　　在持續的研發投入下，公司陸續收獲研發成果，第三季度，公司的2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥獲批上市，該劑型為全球頭款鼻噴劑型；另有4款創新藥產品的藥品上市許可申請均獲國家藥監局受理，18個藥物獲得臨床試驗批件，多款創新產品進入關鍵臨床階段。

　　截至目前，恒瑞醫藥已擁有13款自主研發的1類創新藥，1款自主研發的2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市。另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。

　　2023年三季報顯示，公司前三季度實現營業收入170.14億元，同比增長6.70%；歸母凈利潤34.74億元，同比增長9.47%。

　　德邦證券分析認為，恒瑞醫藥正式進入“全面創新”新時代，創新品種覆蓋疾病領域全面，在研管線豐富，業績反轉明確，創新驅動重回增長通道。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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