【制藥網 制藥工程】近期,皓元醫藥在接受投資者調研時稱,公司馬鞍山產業化基地項目一期工程計劃建設3個生產車間,由難仿藥與CDMO業務共享。截至2023年三季度末,項目一期項目主體工程已基本完成,5車間已于2022年四季度投產試運行;1車間正在設備安裝中,預計2023年四季度建成并試運行;4車間的建設正有序推進中。
其表示,公司馬鞍山產業化基地項目全部建成投產后將擴充公司商業化
原料藥及
中間體CDMO的自有產能,形成自有的符合GMP標準的原料藥、中間體生產基地,為公司大量已具備成熟技術的孵化項目提供商業化項目產業化的平臺,更加穩定地為下游客戶提供高質量標準的產品,滿足市場對公司產品規模化生產的需求。
公開資料顯示,皓元醫藥是一家專注于為全球制藥和生物醫藥行業提供專業高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務的平臺型企業。
公司主要業務包括小分子及新分子類型藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研發,小分子及新分子類型藥物原料藥、中間體的工藝開發和生產技術改進,以及制劑的藥學研發、注冊及生產。
2023年三季報顯示,皓元醫藥前三季度實現營業總收入13.76億元,同比增長41.84%;凈利潤1.18億元,同比下降25.14%。其中在后端原料藥和中間體、制劑業務領域,公司堅持特色仿制藥CDMO與創新藥CDMO雙輪驅動,豐富項目管線同時強化產能提升。2023年1-9月,公司后端業務實現營業收入5.15億元,同比增長42.6%。
截至報告期末,公司后端業務在手訂單超4.5億元,較去年同期增長48%,其中創新藥在手訂單3.5億元,同比增長52%。報告期內,公司持續強化產能供給,積極推進馬鞍山產業化基地、山東菏澤產業化基地、江蘇啟東制劑GMP生產基地自有商業化產能建設,提升規模化量產能力。
當前,生物醫藥行業包括ADC等領域研發火熱,藥企對CDMO服務的需求巨大,為提高市場競爭力,CRO頭部正積極提升規模化量產能力。除了皓元醫藥以外,2023年還有藥明康德等多家企業都透露出擴產消息。
例如,2023年9月, 藥明合聯宣布其位于無錫的新商業化廠房啟動GMP(良好生產規范)生產,將實現產能翻番。據悉,該新GMP生產設施包括雙功能生產線XBCM2、生物偶聯制劑生產線XDP2,以及產品檢測和商業包裝線。該公司方面還透露,今年年底,無錫基地還會啟動運營有效載荷/連接子的開發和生產設施。
藥明康德9月27日公告,子公司合全藥業將增加多肽產能60%。據悉,合全藥業已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽產能擴建工程,擴建完成后,公司將新增多條多肽固相合成生產線,新產能預計將于2023年12月投入使用,屆時多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20,000L增加至32,000L。今年上半年,合全藥業宣布在常州基地投產兩個2000升多肽固相合成釜以及大規模連續流純化設備,這意味著,WuXiTIDES多肽固相合成釜總體積已超過10,000L。
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