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全球mRNA疫苗市場將超280億美元，國產藥企宣布獲得一項重大進展！

2023年11月03日 09:32:51來源：制藥網點擊量：33376

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　　據了解，長期以來，mRNA 作為疫苗的研究，因為分子的不穩定性、免疫刺激不足和mRNA 遞送時的低表達水平等因素的影響而進展緩慢。在疫情的推動下，mRNA疫苗得到了快速發展，未來隨著技術的不斷進步和市場需求的增加，mRNA疫苗市場還將繼續擴大。

　　mRNA疫苗的應用領域也在不斷拓展，目前針對癌癥領域的mRNA疫苗涉及的臨床試驗適應癥涉及乳腺癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤、多發性骨髓瘤等癌癥領域，其中有多項臨床試驗已經進入了Ⅱ期臨床研究階段。同時，目前針對感染病領域的mRNA疫苗臨床研究也有很多，適應癥包括了狂犬病、人偏肺病毒、寨卡病毒、巨細胞病毒和HIV等，且多項臨床試驗也進入了Ⅱ期臨床研究階段。此外，RNA疫苗還有可能用于預防或治療過敏和自身免疫性疾病。

　　基于不斷拓展的適應癥，mRNA疫苗未來市場空間廣闊。中信證券表示，mRNA疫苗(非新冠)全球市場規模有望在2025年達到281億美元。

　　面向超280億美元的市場空間，國產藥企正在賽道上追逐奔跑，有關產品研發的新進展也不斷傳來。

　　就在11月2日晚間，遠大醫藥宣布，公司附屬公司南京奧羅的治療性腫瘤疫苗ARC01(A002)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監局的正式受理。

　　ARC01是針對人類乳頭狀瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗，藥品注冊分類為治療用生物制品1類。此次南京奧羅獲受理的ARC01是一項開放標簽、劑量遞增的I期臨床研究，擬入組不超過42例受試者，旨在評價ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特征及有效性。

　　HPV是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環狀DNA病毒，能引起人體皮膚、黏膜的增殖性病變。其中，高危型HPV持續感染可引起子宮頸、陰道、外陰、肛門、陰莖、頭頸等部位的癌前病變，病變可能發展為浸潤性癌，嚴重威脅公眾健康。在所有HPV所致的癌癥中，HPV-16感染數量居前，該病毒主要引起肛門、生殖器疣、皮膚疣等疾病，是一種常見的性傳播疾病。

　　公告稱，對于HPV感染引發的癌變，目前臨床治療手段主要以手術、放化療為主。然而傳統的治療手段存在對患者傷害大且易復發的缺點，mRNA治療性腫瘤疫苗則有望為醫生和患者提供一種全新的更優的治療手段。

　　公開資料顯示，遠大醫藥是一家主要從事研發、生產和銷售醫藥制劑、高端醫療器械、精品原料藥、生物技術產品及健康產品等的全球綜合性醫藥企業。

　　截至2023年11月2日收盤，遠大醫藥報收于4.15港元，下跌1.43%，換手率0.08%，成交量296.35萬股，成交額1231.62萬港元。

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