【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至11月1日,A股生物醫(yī)藥板塊共有489家上市企業(yè)披露今年三季報(bào),其中有154家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營收比超10%。據(jù)悉,智翔金泰研發(fā)費(fèi)用占營收比高達(dá)300000%以上。
根據(jù)智翔金泰發(fā)布的2023前三季度業(yè)績報(bào)告顯示,智翔金泰今年以來研發(fā)投入達(dá)到4.35億元,同比大幅增長34.08%,報(bào)告期內(nèi)智翔金泰營收為13.91萬元,即研發(fā)費(fèi)用占營收比高達(dá)312785.39%。
智翔金泰表示,主要產(chǎn)品尚未獲批上市銷售,未產(chǎn)生主營業(yè)務(wù)收入,僅原材料銷售、少量樣品銷售等產(chǎn)生少量其他業(yè)務(wù)收入,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例不具有參考性。
資料顯示,智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),該上市公司主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在三季報(bào)上表示,其在研項(xiàng)目取得不錯(cuò)進(jìn)展。
智翔金泰已有8個(gè)產(chǎn)品(15個(gè)適應(yīng)癥)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中,賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥在今年3月提交上市申請,是國內(nèi)頭家提交新藥上市申請的抗IL-17A單抗,放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成三期臨床試驗(yàn)入組。
GR1801是國內(nèi)頭個(gè)進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
GR1802的哮喘、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603的系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于二期臨床試驗(yàn)階段;其余4個(gè)產(chǎn)品(7個(gè)適應(yīng)癥)處于一期臨床試驗(yàn)階段。
據(jù)悉,今年8月,GR1802中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要療效終點(diǎn),并申請EOP2溝通;GR1802慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥完成II期臨床試驗(yàn)入組。9月,GR1801完成III期臨床試驗(yàn)入組;GR2002完成I期臨床試驗(yàn)入組;10月,GR2001完成II期臨床試驗(yàn)頭例受試者知情同意書簽署。
截至報(bào)告期末,智翔金泰產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化銷售業(yè)務(wù)。不過此前,智翔金泰曾披露,進(jìn)展較快的產(chǎn)品GR1501預(yù)計(jì)在2024年初獲批上市,GR1801預(yù)計(jì)在2025年獲批上市,GR1802預(yù)計(jì)在2026年獲批上市。
但是,由于無一項(xiàng)產(chǎn)品商業(yè)化,智翔金泰已經(jīng)持續(xù)虧損多年。數(shù)據(jù)顯示,2019年至2022年,公司凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元、-5.76億元。
此外資料顯示,智翔金泰于2023年6月20日登陸科創(chuàng)板上市,發(fā)行價(jià)為37.88元/股。然而公司上市頭一日即現(xiàn)破發(fā),此后一直未能站上發(fā)行價(jià)位。11月2日,智翔金泰股價(jià)終于短暫沖破發(fā)行價(jià)位,股價(jià)最高來到38.56元/股,但未能站穩(wěn),最終報(bào)收36.31元/股。
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