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千億美元市值藥企勢頭強勁，爭奪肥胖癥和阿爾茨海默病市場

2023年11月08日 10:02:24來源：制藥網點擊量：38503

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　　【制藥網企業(yè)新聞】阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。目前，全球約有超過3000萬人飽受阿爾茨海默病的困擾，且面臨治療困難、少藥可用的窘境，存在巨大的尚未被滿足的治療需求。

　　千億美元市值藥企禮來的首席科學官Daniel Skovronsky博士在周一(11月6日)公布的專訪中表示，根據試驗數據，禮來正在研發(fā)的藥物donanemab不僅能減緩阿爾茨海默的疾病發(fā)展，還有可能預防這種疾病的發(fā)作。

　　今年5月份，禮來宣布donanemab達到了試驗的所有目標。在1182名患有早期阿爾茨海默病的患者中，與安慰劑相比，donanemab能夠將患者臨床衰退速度減緩35%，患者日常自理能力下降速度減緩40%，近半的患者接受donanemab治療后1年內疾病未出現進展。

　　基于donanemab的良好表現，禮來此前表示將與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及全球其他監(jiān)管機構合作，推動藥物盡快獲批。預計FDA將在2023年年底前做出決定。

　　業(yè)內認為，若donanemab成功獲批，其將成為繼衛(wèi)材和渤健的lecanemab之后第三個針對阿爾茨海默病的免疫療法。

　　除了donanemab，禮來在AD治療領域還布局了一種名為E2609的口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制劑。該藥物可以通過抑制BACE酶的活性，減少β淀粉樣蛋白的生成，從而防止或延緩阿爾茨海默病的發(fā)展。該藥物目前正在進行3期臨床試驗，招募了全球約2100名早期阿爾茨海默病患者。

　　近期以來，禮來勢頭強勁，除了手握AD治療藥物以外，其還在爭奪肥胖癥市場。禮來的三季度財報顯示，其糖尿病藥物Mounjaro三季度銷售額為14.1億美元，去年同期的銷售額為1.873億美元，該藥的收入激增也帶動禮來業(yè)績超預期：Q3營收為95億美元，同比增長37%，高于市場預期的89.5億美元；經調整后的每股盈利為10美分，市場預期為每股虧損13美分。投資者對Mounjaro寄予厚望，初步研究表明，它在減肥方面可能比Wegovy和諾和泰(Ozempic)更有效。

　　在減重領域，禮來還在研發(fā)每日服用一次的重磅減肥藥orforglipron，這是全球頭個啟動III期臨床的口服小分子GLP-1RA。在今年6月的美國糖尿病協會年會上，Orforglipron初次揭曉了II期臨床數據，包括針對2型糖尿病的臨床結果和針對肥胖癥的臨床結果。10月份，Orforglipron國內啟動新III期臨床ACHIEVE-1，針對2型糖尿病。

　　此外，禮來公司正在對Orfoglipron進行一系列三期試驗(注，藥物開發(fā)過程中的關鍵階段，評估藥物的有效性、副作用等)，這些試驗必須在公司要求美國食品及藥物管理局批準之前完成。公司預計時間最長的一項研究將于2025年年中完成，因此，Orforglipron有可能在2026年獲得批準。

　　Skovronsky樂觀表示，全球有10億人可能受益于orforglipron。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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