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京新藥業頭款創新藥獲批上市，為失眠患者提供新的治療選擇

2023年11月30日 09:45:12來源：制藥網點擊量：39590

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　　【制藥網 企業新聞】根據國家品監督管理局11月29日消息，浙江京新藥業股份有限公司申報的1類創新藥地達西尼膠囊獲批上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。
 
　　資料顯示，地達西尼屬于苯二氮?類藥物，是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體的部分正向別構調節劑，通過部分激活GABAA受體，產生促進睡眠的作用。該藥品的上市為失眠患者提供了新的治療選擇。
 
　　有分析人士表示，根據目前的公開資料來看，地達西尼膠囊作為治療失眠障礙的1類新藥，其藥物安全性優勢明顯，與同類藥物相比，在運動障礙、后遺效應、耐受性、乙醇相互作用、依賴性、記憶力損傷等不良反應上影響較小，有利于提升患者的用藥依從性。該藥物順利上市，有望為公司貢獻業績增量。
 
　　據了解，京新藥業主要從事化學制劑、傳統中藥、生物制劑、化學原料藥、醫療器械的研發、生產及銷售，產品管線涵蓋精神神經系統、心血管系統、消化系統等疾病領域。從業績來看，今年上半年公司實現營業收入為19.37億元，同比增長3.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.16億元，同比增長6.35%。按業務板塊來看，上半年，公司成品藥板塊實現營收11.11億元，同比增長0.29%；原料藥板塊實現營收4.74億元，同比增長7.46%；醫療器械板塊實現營收3.10億元，同比增長4.43%。
 
　　近年來，京新藥業在推動仿制藥業務的同時，也在大力布局創新藥。上半年，公司仿制藥項目注冊獲批3項、注冊申報4項，研發啟動9項，累計在研50余項；創新藥方面，除了本次獲批上市的地達西尼膠囊外，其治療精神分裂1類新藥JX11502MA膠囊II期臨床進展順利；10余項在研創新藥(械)項目有序推進中。
 
　　此外，中藥板塊在公司也扮演了非常重要的角色。京新藥業曾在機構調研中表示，其一，內蒙中藥生產基地預計今年年內產能釋放，解決了中藥的產能瓶頸；其二，在產能后盾的基礎上，公司加強中藥重點銷售地區自營團隊的建設和推廣力度，有利于釋放產品活力；其三，在產能后盾的基礎上，公司會陸續復產批文庫中優勢品種，豐富產品庫，與化藥形成銷售合力，推動院外連鎖藥店的合作。
 
　　有研報認為，京新藥業在精神神經系統、心血管系統、消化系統三大疾病領域構建了多維度、多層次的產品梯隊和發展格局。成品藥恢復穩健增長，新藥地達西尼上市，有望為業績持續注入動能。預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為6.6、7.1和8.6億元。
 
　　另有機構11月29日也發布研報稱，給予京新藥業買入評級，目標價格為18.42元。評級理由主要包括：1)公司是中國精神神經、心腦血管領域的企業；2)院內+院外雙驅動，助推制劑業績增長；3)原料藥和制劑一體化優勢，產能提升增長新動能；4)仿創結合構筑產品管線，失眠新藥打開成長天花板。
 
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