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7000萬美元首付款!和譽醫藥又達成一筆對外授權交易

2023年12月06日 10:26:57來源:制藥網點擊量:37489

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  【制藥網 企業新聞】對外授權這種方式因可以更快地推進新藥的研發和上市、縮短開發周期、增強國際認可度,實現資源共享、優勢互補、合作共贏的目的,已成為本土藥企推進商業化的一大途徑。
 
  12月4日,和譽醫藥宣布,公司將自主研發的CSF-1R小分子抑制劑ABSK021在中國內地、中國臺灣、中國香港和中國澳門的所有適應癥的商業化權益授權給德國制藥頭部企業默克。
 
  據了解,ABSK021是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑,已獲得中美歐三地突破性治療藥物認定和優先藥物認定用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤,并已在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展全球多中心三期臨床試驗。
 
  根據協議,和譽醫藥將獲得7000萬美元的一次性、不可退還的首付款,加上研發里程碑付款及銷售里程碑付款等,潛在的付款總額達6.055億美元(不包括兩位數百分比的銷售提成)。
 
  2023年以來,和譽醫藥已累計達成兩筆對外授權。此前的3月1日,和譽醫藥宣布,其已與艾力斯簽署許可協議,以進一步在中國區域研究、開發、制造、使用以及銷售新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI) ABK3376。由此,公司將獲得最高不超過1.88億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款以及相應比例的凈銷售額的許可提成費。
 
  公開資料顯示,和譽醫藥是一家立足中國,著眼全球的創新藥研發公司。公司致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的潛在first-in-class或best-in-class創新藥物。自2016年成立以來,和譽醫藥已擁有由15種候選藥物組成的產品管線,全面涵蓋腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域。
 
  業內認為,和譽醫藥對外授權的背后可以見證公司具備一定的實力。不僅如此,近期以來,公司臨床進展消息頻頻。
 
  例如,11月份,公司宣布其FGFR4抑制劑ABSK012獲美國FDA批準,可開展其單藥在晚期實體瘤患者中的初次I期臨床試驗。據悉,ABSK012此前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定,用于治療軟組織惡性腫瘤(STS)。ABSK012將有機會在產品研發、注冊及商業化等方面享受美國的政策支持,加快推進其在美國臨床試驗及上市注冊的進度。
 
  10月底,ABSK112在中國針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗獲NMPA批準。作為新一代具有優異活性、選擇性、和入腦特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制劑,ABSK112具備了在臨床上獲得更好安全窗和藥效并成為新一代同類最佳藥物的潛力,將同步在中美兩地開展I期臨床,積極推進全球化布局。
 
  此外,公司還攜BSK011、ABSK043、ABSK021等臨床階段的多款創新產品的新臨床結果,分別亮相ESMO年會、CTOS年會等全球腫瘤領域的重磅會議。
 
  二級市場上,該股近期表現活躍,自9月以來出現持續上漲態勢,不到一個月內漲幅甚至一度超40%。截至12月4日收盤,和譽醫藥報收于4.22港元,下跌0.94%,換手率0.81%,成交量572.1萬股,成交額2505.52萬港元。
 
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