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制藥網 企業新聞】12月9日,新華醫療公告,公司收到了國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,相關產品為
生物安全柜,適用于各種微生物,特別是有害微生物操作,其目的是保護操作人員的健康,保護樣品和環境安全,是實驗室中重要的安全設備和主要的防護屏障之一。
對于該產品獲得醫療器械注冊證,新華醫療稱,生物安全柜產品的批準上市能夠滿足不同微生物實驗的需求,為客戶提供潔凈的工作環境,豐富了新華醫療醫用生物防護設備的產品線,有利于提升公司的核心競爭力。
資料顯示,新華醫療是一家國內集醫療器械、制藥裝備的科研、生產、銷售、醫療服務、商貿物流各領域一體的健康產業集團。
2023年以來,新華醫療在醫療器械領域碩果累累,陸續有產品獲批上市。
例如,11月22日,新華醫療公告,子公司新華手術器械有限公司的“金屬骨針”獲得三類醫療器械注冊證,金屬骨針屬于Ⅲ類骨科植入物,在骨科植入耗材中使用廣泛,供骨科四肢骨折復位時部分植入人體牽引或四肢骨折內固定用,有很高的市場價值和推廣性。
10月31日,新華醫療宣布大批產品包括“移動式數字化 X 射線攝影系統”、“數字化醫用 X 射線攝影系統”、“數字化車載 X 射線機”、“肌紅蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”、“心肌肌鈣蛋白 I 檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”、“肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”獲得二類醫療器械注冊證,將進一步滿足臨床需求,豐富公司相關產品線。
10月14日,新華醫療公告稱,公司口腔種植機收到了山東省藥監局頒發的醫療器械注冊證,本設備適用于牙科種植手術。該產品的批準上市能夠滿足口腔治療不同的臨床需求,為客戶提供多種選擇。
8月25日,公司公告顯示,公司的
環氧乙烷滅菌器、血栓彈力圖儀、口腔綜合治療機、獲得二類醫療器械注冊證,其中,BS 環氧乙烷滅菌器定位于高端產品,完成了兩種設備的功能和占用空間整合,在滅菌解析工藝流程更加配合復雜緊密的情況下實現了更簡便的操作流程,對于適應不同安裝環境和更高使用要求的客戶有了更優的選擇。
更早的5月26日,公告公告稱,子公司新華手術器械有限公司的醫用內窺鏡攝像系統、醫用內窺鏡冷光源獲得二類醫療器械注冊證。其中,醫用內窺鏡攝像系統是腔鏡微創器械領域市場規模較大的一類產品,市場規模在不斷增長。
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隨著新華醫療大批醫療器械產品注冊成功,業內認為將進一步豐富公司產品線,有利于提升公司的核心競爭力,對公司業績也可能產生積極影響。
2023年三季報顯示,新華醫療2023年前三季度實現營業收入73.17億元,同比增長10.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.79億元,同比增長37.80%。
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