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浙江醫藥多款創新藥獲批臨床試驗,涉及消化系統、晚期實體瘤等

2023年12月19日 09:54:23來源:制藥網點擊量:35436

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  【制藥網 企業新聞】 近日浙江醫藥在互動平臺上表示,公司多款創新藥獲得藥物臨床試驗批準通知書,包括擬用于消化系統酸相關性疾病的治療SH-337,擬用于治療晚期實體瘤的NCB003等。
 
  SH-337于11月底獲得藥物臨床試驗批準通知書(用于消化系統酸相關性疾病治療的I期臨床研究)(公告編號2023-033)。
 
  資料顯示,SH-337片擬用于消化系統酸相關性疾病的治療。根據相關數據顯示,其同類藥物富馬酸伏諾拉生片2022年全球銷售額8.87億美元。武田制藥的富馬酸伏諾拉生片2022年國內銷售額5.01億元人民幣。截至目前,浙江醫藥用于開展SH-337片項目已累計投入研發費用3901萬元。
 
  NCB003于9月份獲得藥物臨床試驗批準通知書(用于治療晚期實體瘤的I期臨床研究)(公告編號2023-030)。
 
  根據9月18日消息,浙江醫藥下屬子公司浙江新碼生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的藥物臨床試驗批準通知書,同意其自主研發的新一代定點偶聯長效人白介素-2藥物NCB003在晚期實體瘤開展臨床試驗。截至2023年8月,該項目已累計投入研發費用6283.21萬元人民幣。
 
  蘋果酸奈諾沙星膠囊新增適應癥,獲得藥物臨床試驗批準通知書(治療單純性尿路III期臨床研究)(公告編號2023-005);
 
  資料顯示,蘋果酸奈諾沙星膠囊為浙江醫藥生產的 1 類創新藥,為新一代無氟喹諾酮類抗感染藥物,對臨床常見的大部分革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批準的適應癥為治療對奈諾沙星敏感的由肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團菌所致的輕、中度成人(≥18 歲)社區獲得性肺炎。治療單純性尿路感染的藥物臨床試驗申請于今年3月獲批。公司用于開展蘋果酸奈諾沙星膠囊新增適應癥項目已累計投入研發費用 550 萬元。
 
  此外,浙江醫藥ARX305于2022年7月獲得藥物臨床試驗批準通知書(CD70表達晚期腫瘤的I期臨床研究)(公告編號2022-027)。
 
  資料顯示,浙江醫藥主營業務為生命營養品、醫藥制造類產品及醫藥商業。根據數據顯示,浙江醫藥2023年前三季報主營收入58.77億元,同比下降4.04%;歸母凈利潤3.01億元,同比下降37.8%;扣非凈利潤2.59億元,同比下降40.93%。
 
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