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斥資1050萬元提高原料藥技術實力，該藥企委托天津藥研院開展多個項目藥學研究工作

2023年12月22日 11:11:35來源：制藥網點擊量：36056

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　　【制藥網企業新聞】津藥藥業是國內早期甾體激素類原料藥頭部企業，近年來公司不斷推動產業升級。據了解，為進一步增強公司在原料藥產品方面的技術實力，近期津藥藥業斥資1050萬元，委托天津藥業研究院股份有限公司(簡稱“天津藥研院”)開展多個項目的藥學研究工作。

　　根據津藥藥業12月21日發布的公告，公司委托天津藥研院開展 JSYL090、JSYL091、JSYL092、JSZJ025 項目的藥學研究工作，雙方簽署《技術開發(委托)合同》，金額分別為 250 萬元、200 萬元、150 萬元、450 萬元，共計 1,050 萬元。項目完成后，藥研院將交付津藥藥業技術研發報告、全套注冊文件等一系列技術文件，對公司產業化提供技術指導，協助注冊申報并獲批。

　　津藥藥業表示，本次交易將進一步豐富公司原料藥產品結構，增強公司綜合競爭實力，有利于公司的可持續發展。

　　資料顯示，JSYL090屬堿性氨基酸，為人體必需氨基酸之一，可用作靜脈營養的一部分，以補充氨基酸，用于治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病以及賴氨酸缺乏導致的營養不良。

　　JSYL091為黏痰液溶解劑，具有較強的黏液溶解作用，分子中所含的巰基能使黏液蛋白分子中的二硫鍵斷裂，降低痰液黏稠度，使痰液化而容易咳出。

　　JSYL092屬于半必需氨基酸，是維持嬰幼兒生長發育不可少的氨基酸，是氨基酸輸液的重要組成部分，有促進潰瘍愈合的作用，用于胃及十二指腸潰瘍的治療。

　　JSZJ025是第三代維A酸類藥物，外用具有溶解粉刺的作用，并能糾正表皮的異常角化和分化，從而抑制尋常痤瘡的發生，是尋常痤瘡國內外指南推薦的一線用藥。

　　目前上述項目中，除JSYL090項目完成立項尚需進行實驗室藥學研究外，其余項目已完成實驗室藥學研究工作，后續將開展中試放大工藝研究、質量研究、工藝驗證、項目申報等相關工作，直至津藥藥業取得注冊申報批件。

　　據了解，津藥藥業是國內以甾體激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈企業。早在2017年，津藥藥業收購金耀藥業，向下游制劑延伸，圍繞甾體激素類和氨基酸類藥物開始實施全產業鏈布局；2020年，津藥藥業收購湖北津藥51%股權，進一步增強制劑業務板塊的實力。目前，該公司已將原料藥優勢延伸到制劑產品，貫通上下游產業鏈，成為國內以甾體激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈優勢企業。

　　近幾年來，津藥藥業借助甾體激素和氨基酸原料制劑一體化的優勢，全力開展國內外新藥注冊、資質認證、一致性評價等工作，相關成果正在加速落地。截至目前，公司旗下已有二十余個產品陸續通過了一致性評價；十余個產品獲得《藥品注冊證書》。

　　近期，津藥藥業旗下制劑產品接連傳來利好消息。如旗下產品硫酸鎂注射液通過一致性評價；子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于曲伏前列素滴眼液的《藥品注冊證書》；另一子公司湖北津藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的胞磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準以上兩種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。數據顯示，上述三款制劑產品市場前景廣闊，國內市場規模均過億。

　　在海外，津藥藥業旗下潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質激素類原料藥產品通過了美國FDA認證，擁有十余個產品的CEP證書。同時，資料顯示，公司內部目前還有百余項在研項目，涉及免疫系統、呼吸系統、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領域。這些都將為津藥藥業未來發展提供持續成長動力。數據顯示，今年前三季度，公司實現營業收入28.38億元，同比增長4.65%；實現歸母凈利潤1.52億元，同比增長194.47%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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