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國產抗腫瘤創新藥企業獲10億元融資！上個月剛有新藥獲批

2023年12月28日 09:22:53來源：制藥網點擊量：35981

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　　公開資料顯示，鞍石生物科技是一家專注于抗腫瘤創新藥研發的國產創新藥企業，公司研發管線豐富，布局有肺癌、腦膠質瘤等多個腫瘤治療領域。同時，公司擁有一只強大的商業化團隊，覆蓋全國25個省份、近千家醫院，以及數百家商業公司和零售終端。

　　2023年下半年，鞍石生物科技在創新藥領域有了新進展。就在上個月的11月16日，國家藥監局發布信息，批準鞍石生物科技全資子公司北京浦潤奧生物科技有限責任公司自主研發的1類創新藥伯瑞替尼腸溶膠囊(商品名:萬比銳®,伯瑞替尼)用于治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

　　據了解，伯瑞替尼腸溶膠囊是一種高選擇性的口服小分子MET抑制劑，除了用于治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的適應癥以外，該藥擬用于經放療和替莫唑胺(TMZ)治療后復發或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的異檸檬酸脫氫酶(IDH)突變型WHO 4級星形細胞瘤或既往有較低級別病史的膠質母細胞瘤(GBM)成人患者的新適應癥已于2023年10月獲得CDE受理并被納入優先審評程序。

　　據悉，伯瑞替尼腸溶膠囊基于在肺癌和腦膠質瘤領域發表的循證依據，已被2022版《CACA腦膠質瘤診療指南》、2023版《MET14外顯子跳躍突變NSCLC靶向治療專家共識》納入推薦藥品。

　　此外，公司正積極開展伯瑞替尼與安達替尼(EGFR TKI)的Ib/II期聯合用藥試驗，以期解決該未被滿足的臨床需求。

　　安達替尼是中國原研、具有全球知識產權的表皮生長因子受體(EGFR)小分子抑制劑，公司正在開展針對EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者的II期臨床研究(關鍵性注冊臨床試驗)。該該藥美國的I期臨床試驗亦同步進行中。

　　其他管線方面，有望克服I型MET抑制劑單藥治療后的耐藥難題的一種II型MET抑制劑——ANS01，目前已經獲得中國及美國臨床試驗批件，正在中美同步開展I期臨床試驗。

　　公司方面稱，本輪融資，將有助于推進鞍石生物科技上市新藥萬比銳®(伯瑞替尼腸溶膠囊)的商業化、腦膠質瘤等適應癥的獲批、以及安達替尼(PLB1004)等其他腫瘤藥物的研發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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