【制藥網 行業動態】2月3日,深滬兩市一批上市藥企發布公告,涉及中國醫藥、魯抗醫藥、諾泰生物等企業,筆者對重要公告進行了簡要的匯總,僅供業內參考。
中國醫藥:帕拉米韋注射液獲得藥品注冊批件
中國醫藥公告,公司下屬全資子公司三洋藥業收到國家藥監局核準簽發的一份帕拉米韋注射液《藥品注冊證書》。帕拉米韋為神經氨酸酶抑制劑,用于治療甲型或乙型流行性感冒。該項目研發總投入約為1200萬元人民幣(未經審計)。
魯抗醫藥公告稱,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于阿卡波糖的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該藥品批準上市申請。阿卡波糖為一種α-葡萄糖苷酶抑制劑,可緩解餐后高血糖,達到降低血糖的作用。截至本公告日,公司用于該藥品研發投入累計約人民幣 2448.51 萬元(未經 審計)。
諾泰生物:副總經理、核心技術人員變動
諾泰生物公告,公司副總經理兼核心技術人員谷海濤先生、核心技術人員楊杰先生于近日因個人原因辭職,辭職后不再擔任公司任何職務。同時經公司管理層研究決定,新增認定張余先生、劉婷女士為公司核心技術人員。截至 2021 年底、2022 年底及 2023 年 6 月底,公司研發人 員數量分別為 183 人、169 人及 227 人,占員工總數的比例分別為 16.77%、15.17% 和 17.41%,研發人員數量穩定。
博瑞醫藥:尼麥角林原料藥獲得歐洲CEP證書
博瑞醫藥發布公告,公司的尼麥角林原料藥收到了歐洲藥品質量管理局簽發的CEP(歐洲藥典適用性認證)證書。尼麥角林適用于治療老年性癡呆、血管性偏頭痛、短暫性腦缺血、血小板過度聚集和黃斑變性。
智翔金泰:GR1802注射液過敏性鼻炎適應癥臨床試驗獲批
智翔金泰公告稱,公司自主研發的新型重組全人源抗白細胞介素4-受體α(IL-4Rα)單克隆抗體產品GR1802注射液收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,適應癥為過敏性鼻炎。此前,該藥已有4個適應癥處于臨床試驗階段,分別為中、重度特應性皮炎、哮喘、慢性自發性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
浩歐博:披露2023年年度業績快報
浩歐博發布2023年年度業績快報,去年實現營業收入約3.95億元,同比增加23.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約4792萬元,同比增加15.06%;基本每股收益0.76元,同比增加15.15%。
易明醫藥:更新股份回購進展
易明醫藥發布的股份回購進展公告顯示,公司于 2023 年 10 月發布的《關于回購公司股份方案的議案》顯示,回購的資金總額不低于人民幣 5,000 萬元(含)且不超過人民幣 10,000 萬元(含),回購股份價格不超過 17.25 元/股。截至 2024 年 1 月 31 日,公司暫未實施股份回購。
海翔藥業:發布股份回購方案
海翔藥業公告,擬回購1.5億元-3億元公司股份,回購價格不超過8.92元/股,用于維護公司價值及股東權益所必需,本次回購后的股份將在披露回購結果暨股份變動公告十二個月后根據相關規則擇機采用集中競價交易方式出售,并在三年內全部轉讓。
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