中文字幕三级无码专区,国产午夜福利不卡天堂网,1024手机看片网,日韩精品无码视频一区二区蜜桃

官方微信
第十八屆PMEC

資訊中心

您現在的位置：制藥網>資訊中心>產品資訊

超1億元國產藥斬獲頭家“過評”，市場競爭優勢將進一步擴大！

2024年02月05日 11:17:39來源：制藥網點擊量：42795

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

分享

    分享：

評論

　　【制藥網 產品資訊】2024年以來，國產仿制藥與原研藥之間的競爭愈演愈烈。日前，據國家藥監局網站披露的信息顯示，龍燈瑞迪制藥的雷米普利片補充申請獲批，通過一致性評價，斬獲該品種頭家“過評”的地位。
 
　　據了解，雷米普利片主要用于治療原發性高血壓，充血性心力衰竭，以及發生急性心肌梗死2-9天后出現的輕到中度心力衰竭。該藥原研企業為德國Hoechst AG，后被賽諾菲子公司賽諾菲-安萬特收入囊中。
 
　　雷米普利片(商品名Triatec、“瑞泰”)早于1989年就在法國上市，1991年獲美國FDA批準上市，并于2001年12月17日在我國獲批上市，在國內醫院臨床得到了廣泛使用。
 
　　不過，原研藥很快被仿制藥追趕。2003年8月5日，昆山龍燈瑞迪制藥的雷米普利片仿制藥(瑞素坦)成功獲國家藥監局批準上市，商品名“瑞素坦”，該仿制藥上市后對原研藥帶來了巨大的沖擊。
 
　　相關數據顯示，2022年雷米普利片在等級醫院銷售額為1.11億元，銷售廠家基本來自昆山龍燈瑞迪制藥；零售渠道銷售為3700萬元，依舊主要來自昆山龍燈瑞迪制藥的產品。
 
　　截至目前，國內僅有原研藥與昆山龍燈瑞迪制藥的雷米普利片獲批上市。此外，據華海藥業2016年1月9日發布的公告，2012年12月該公司也曾就雷米普利片向國家藥監局提交臨床試驗申請并獲得受理；2015年12月，國家藥監局同意就該藥物進行人體生物等效性試驗。截至目前，華海藥業的雷米普利片尚未獲批上市。若后續成功獲批，意味著國內雷米普利片市場上的競爭者再添一位。
 
　　隨著昆山龍燈瑞迪制藥的雷米普利片拿下頭家“過評”，意味著其國內市場競爭優勢將進一步擴大。
 
　　根據國家相關政策規定，通過一致性評價的藥品質量和療效等同于原研藥品，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。
 
　　除了昆山龍燈瑞迪制藥的雷米普利片以外，2024年以來還有多家藥企的仿制藥拿下“頭家”過評。
 
　　例如，1 月 25 日晚間，福安藥業發布公告，公司全資子公司人民制藥的注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品主要用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。截至目前，人民制藥的注射用氫化可的松琥珀酸鈉為國內頭家過評品種。
 
　　1月12日，海正藥業發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的環絲氨酸膠囊《藥品補充申請批準通知書》，該藥已通過仿制藥質量和療效一致性評價。海正藥業為國內頭家通過該產品一致性評價的企業。據悉，環絲氨酸膠囊適用于對該藥敏感的結核菌引起的且經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺乙醇)治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核(包括腎結核)的治療。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
  • 版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

文明上網，理性發言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網友意見，與本站立場無關。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部