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瞄準百億市場空間，國內司美格魯肽減重適應癥賽道愈演愈烈

2024年02月16日 09:05:47來源：制藥網點擊量：40495

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　　【制藥網行業動態】司美格魯肽頭部企業諾和諾德近期交出了一份亮眼的成績單，2023年年報顯示，其2023年全球營收達約337.38億美元，同比增長31%；凈利潤121.49億美元，同比增長約51%。其中，司美格魯肽為其業績貢獻了半壁江山。2023年，諾和諾德的司美格魯肽產品的累計銷售額約合211.8億美元。而在中國市場，有數據顯示，中國的司美格魯肽市場同樣潛力巨大。2022年，該產品的市場規模約為25億元，預計到2032年將進一步增長至439億元，年復合增長率為33.0%。

　　司美格魯肽是每周皮下注射一次的長效GLP-1類似物，獲得上市許可的適應癥包括糖尿病和體重管理。適用于體重管理的司美格魯肽原研藥于2021年4月陸續在美國、歐盟等多個國家獲得體重管理適應癥的上市許可。在國內，諾和諾德的司美格魯肽降糖適應癥已于2021年在國內獲批上市。1月26日，諾和諾德用于降糖適應癥的口服司美格魯肽產品也成功在國內獲批上市。

　　不過，瞄準百億市場空間，國內司美格魯肽減重適應癥賽道正愈演愈烈，諾和諾德未來不可避免面臨國內藥企產品的沖擊。

　　2月5日晚間，麗珠集團發布公告稱，其控股附屬公司新北江制藥的司美格魯肽注射劑減重適應癥獲批臨床。此前的2021年，其司美格魯肽注射劑已獲批了降糖適應癥的三期臨床。

　　在不久前的投資者電話會議上，麗珠集團表示，國內糖尿病患者有1億多人，后續的減重適應癥市場需求更廣，公司后續將根據實際情況合理進行產能規劃，目前其在產能方面擬按照2000-4000萬劑儲備。

　　值得一提的是，除了麗珠集團以外，此前還有聯邦制藥、九源基因等國內藥企的同類產品獲批減重適應癥。

　　2023年4月17日，聯邦制藥發布公告披露，旗下聯邦生物的司美格魯肽注射液體重管理適應癥獲批臨床試驗，這是國內頭家獲得該生物類似藥臨床批件的企業。公告顯示，該藥起始劑量為每周一次0.25mg。在第1到第4周，每周劑量為0.25mg；在第5到第8周，每周劑量為0.5mg；在第9到第12周，每周劑量為1.0mg；在第13到第16周，每周劑量為1.7mg；在第17周后，每周劑量為2.4mg。維持劑量為每周一次皮下注射2.4mg。聯邦制藥司美格魯肽項目從今年2月初向國家藥品監督管理局提出臨床注冊申請到獲得臨床批件，用時不到60個工作日。

　　九源基因于今年1月向向港交所遞表，據招股書，九源基因的司美格魯肽降糖及減重適應癥正在研發中。目前，九源基因的司美格魯肽注射液2型糖尿病適應癥已完成臨床Ⅲ期，減重適應癥已進入臨床Ⅲ期，口服版司美格魯肽減重適應癥還在臨床前。

　　除了上述藥企以外，據不完全統計，中美華東、宸安生物、齊魯制藥、石藥集團等企業都有司美格魯肽在研。可以預見的是，未來隨著這些國產藥企的產品陸續實現上市，市場競爭也將變得愈加激烈。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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