【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，近5個(gè)交易日(2月5日至2月19日)兩市近70家公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中共有16家公司獲20家以上機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研，機(jī)構(gòu)調(diào)研數(shù)量居前的公司包括協(xié)創(chuàng)數(shù)據(jù)、璞泰來、生益電子、山石網(wǎng)科等。
 

　　值得一提的是，近70家被機(jī)構(gòu)調(diào)研的公司中，不乏君實(shí)生物、西藏藥業(yè)、美迪西、華潤三九、百克生物、白云山等醫(yī)藥公司。
 

　　其中，君實(shí)生物于2月6日發(fā)布機(jī)構(gòu)調(diào)研公告，2024年2月5日-2024年2月6日，公司接待國泰君安證券等多家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，特瑞普利單抗的出海新進(jìn)展受關(guān)注。
 

　　對(duì)此，君實(shí)生物回復(fù)稱，2023年10月，特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI™)的生物制品許可申請(qǐng) (BLA)獲得FDA批準(zhǔn)。于2023年12月，頭頸部腫瘤NCCN (美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)，National Comprehensive Cancer Network)臨床實(shí)踐指南更新至 2024.v2版，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱一線治療復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者獲得指南一類推薦，特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者獲得指南唯一推薦。
 

　　根據(jù)合作伙伴Coherus發(fā)布的新聞稿，Coherus 已于2024年1月在美國推出LOQTORZI™。Coherus將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)生教育與患者獲取，致力將LOQTORZI™聯(lián)合化療建立為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn) 移性鼻咽癌的新治療標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　海外上市申請(qǐng)方面，特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請(qǐng)已分別獲得澳大利亞藥品管理局(TGA)和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的受理。此外，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌還獲得了TGA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
 

　　特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的上市許可申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)受理，正在審評(píng)過程中。
 

　　公司已與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯(lián)達(dá)生技等合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、 印度、南非、東南亞、澳大利亞、新西蘭等超過50個(gè)國家達(dá)成商業(yè)化合作。
 

　　此外，君實(shí)生物表示亦將探索特瑞普利單抗與其他I-O藥物聯(lián)用的可能性，包括特瑞普利單抗聯(lián)合公司自主研發(fā)的tifcemalimab(抗BTLA單抗)等，以拓展能夠得到生存獲益改善的癌癥患者數(shù)量，并實(shí)現(xiàn)更多適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的獲批上市。
 

　　CRO企業(yè)美迪西2月8日公告，公司于2 月 7 日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，廣發(fā)證券、純達(dá)資產(chǎn)、中和資本、德匯投資參與。在本次機(jī)構(gòu)調(diào)研中，公司2023年業(yè)績下降的主要原因被機(jī)構(gòu)關(guān)注。此前公司公告稱，預(yù)計(jì)2023年度將出現(xiàn)虧損，公司凈虧2700萬元至4000萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。
 

　　對(duì)此，美迪西表示，報(bào)告期內(nèi)受醫(yī)藥行業(yè)投融資放緩帶來的影響，市場(chǎng)需求發(fā)生較大變化，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，由于訂單價(jià)格下降，部分訂單延遲執(zhí)行，公司營業(yè)收入有所下滑，預(yù)計(jì)同比下降 15% 左右，導(dǎo)致整體盈利下滑。隨著公司逐步投入新的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，報(bào)告期內(nèi)運(yùn)營費(fèi)用及固定資產(chǎn)折舊有所增加；同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)公司的人力成本和相費(fèi)用較 2022 年增加較多。報(bào)告期末公司存貨中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物價(jià)格下跌，出于謹(jǐn)慎原則，公司計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備，對(duì)經(jīng)營利潤產(chǎn)生了消極影響。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。