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《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則（試行）》發布

2024年02月23日 08:45:09來源：國家藥監局藥審中心網站點擊量：20192

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　　為完善低分子量肝素類仿制藥藥學研究技術要求，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年2月20日

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