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《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》發(fā)布

2024年02月23日 17:31:41來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站點擊量：27470

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　　為科學指導和規(guī)范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價，促進罕見病治療藥物的研發(fā)，藥審中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則(試行)

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2024年2月21日

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