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制藥網 企業新聞】近年來,隨著人口老齡化加劇、人民健康意識增強、醫保體系的日趨完善,全球藥品市場規模呈現持續增長的態勢,同時,仿制藥發展迅速,推動仿制藥
原料藥的需求增長。隨著成本上升等因素的影響,歐美地區的制藥公司正逐漸分離產業鏈上游的化學原料藥生產環節,將其轉移到生產成本較低的中國、印度等發展中國家。目前,中國正成長為化學原料藥全球性的生產中心,并在國家一系列政策的扶持下保持了高速發展的勢頭。
在此背景下,國內原料藥企業正加速布局原料藥市場。據悉,僅在2月以來,華北制藥就接連宣布多項原料藥業務方面的喜訊。
2月27日,華北制藥公告稱,下屬控股子公司華勝公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的環孢素化學原料藥歐洲藥典適用性證書,即CEP證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)。
據了解,環孢素(Ciclosporin)是一種鈣調神經遞質抑制劑,可以抑制T細胞的活性,從而發揮免疫抑制作用。
該CEP證書有利于公司更容易地進入歐盟市場,進一步開拓海外市場。同時也有助于公司進一步提升國內市場的競爭力。
2月20日,華北制藥公告稱,下屬全資子公司先泰公司收到國家藥監局核準簽發的哌拉西林《化學原料藥上市申請批準通知書》。
哌拉西林作為一種重要的廣譜低毒三代半合成青霉素,對部分革蘭氏陽性菌和絕大多數革蘭氏陰性菌有強大的抗菌作用,對綠膿桿菌敏感。具有抗菌活力強、低毒、易吸收等特點。
據了解,此前先泰公司生產的哌拉西林是作為化學
中間體進行生產銷售,此次獲得原料藥注冊批件后,意味著該產品可以作為原料藥進行銷售。
華北制藥表示,獲得該原料藥批件并通過現場GMP符合性檢查后即可安排生產,并上市銷售。此次《化學原料藥上市申請批準通知書》的獲得是對其原料藥產品的進一步補充,豐富了公司產品線,不會對公司當期經營業績產生重大影響。
同時表示,未來將繼續加大在原料藥領域的研發和生產投入,積極拓展國內外市場,努力提升產品質量和服務水平,為客戶提供更多優的、高效的原料藥產品。同時,公司也將加強與國內外合作伙伴的交流和合作,共同推動原料藥行業的發展和進步。
公開資料顯示,華北制藥主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售等業務。公司主要產品涉及化學制藥、現代生物技術藥物、維生素及營養保健品、現代中藥、生物農獸藥等領域近千個品規,治療領域涵蓋抗感染類、心腦血管類、腎病、抗腫瘤及免疫調節類等。
業績方面,華北制藥此前披露,預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤500萬元左右,與上年同期相比,將實現扭虧為盈。
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