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CDE發布《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則》

2024年03月01日 17:18:26來源：國家藥監局藥審中心網站點擊量：23645

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　　為規范和指導生長激素缺乏癥新藥的研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　附件：生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年2月29日

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