【制藥網 行業動態】數據統計顯示,近5個交易日(2月26日至3月1日)兩市約267家公司被機構調研,從機構調研家數來看,共有56家公司獲20家以上機構扎堆調研,其中有6家公司獲100家以上機構扎堆調研,涉及百濟神州、海爾生物等藥企。
具體來看,百濟神州獲127家機構調研,公司管理層就近期業務進展與參會投資機構進行溝通,并就參會人員相關問題進行回復。
其中,百澤安的出海進展備受機構關注。公司稱,百澤安于2023年9月獲得歐盟委員會批準,作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。
在美國,FDA正在審評百澤安用于一線治療ESCC患者的上市許可申請,預計FDA將于2024年7月對該項申請做出決定。FDA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請,FDA已完成此項申請獲批前的生產基地現場核查,預計FDA將于2024年上半年批準此項申請。
在歐洲,歐洲藥品管理局(EMA)正在審評百澤安聯合化療用于一線和單藥用于二線治療轉移性NSCLC的三項新增適應癥上市許可申請,預計EMA將于2024年上半年批準此申請,EMA人用藥品委員會(CHMP)已經發布其推薦百澤安獲得這三項適應癥上市許可的積極意見。EMA也正在審評百澤安用于一線治療ESCC成人患者的新增適應癥上市許可申請。
此外,公司計劃于2024年上半年在日本遞交用于一線和二線治療ESCC適應癥的上市申請,計劃于2024年第一季度在歐盟遞交用于一線治療不可手術、局部晚期或轉移性GC/GEJC患者的補充新增適應癥上市許可申請。
百濟神州表示,在資本成本增長的背景下,其財務狀況具有優勢。“截至2023年12月31日,我們的現金及現金等價物為32億美元,我們已經獲得了可觀的22億元美元的產品收入,其中包括來自核心產品的收入,并預期在2024年及以后,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使我們能夠持續提升經營優勢和現金流。”
海爾生物緊跟其后,獲得112家機構調研,被關注的問題包括影響公司2023年經營情況的主要因素、2023年歸屬于母公司所有者的凈利潤同比下降的原因、毛利率表現情況、公司研發布局情況等。
對于公司研發布局情況,海爾生物表示將持續加大技術創新力度,支持生命科學和醫療創新領域的短中長期業務布局。公司持續強化低溫、實驗室儀器等技術平臺的研發投入,豐富離心制備、生物培養等產品系列,推動斯特林制冷機產業化;加快自動化、信息化等技術平臺發展,支持智慧實驗室等數字場景解決方案不斷創新拓展;重點培育耗材、試劑、生物工藝等技術平臺,打開持續服務新空間。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論