【制藥網 醫藥股市】GLP-1類藥物在有效降低血糖的同時,在體重控制方面同樣存在巨大的潛力,市場前景可觀。數據顯示,中國肥胖及超重GLP-1受體激動劑市場規模將由2023年的4億元增加至2032年的455億元。目前,GLP-1類藥物已成為行業熱門研究賽道,入局者除了禮來、諾和諾德等跨國頭部企業以外,國內藥企在加快布局。
近日消息,“派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司”(下稱“派格生物”)重啟IPO進程,此前該公司在科創板IPO終止,本次重新啟動后擬登陸港交所。
資料顯示,派格生物是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。
公司擁有一款GLP-1產品PB-119,該藥是由公司自研的長效GLP-1受體激動劑,主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。借助核心技術聚乙二醇(PEG)化技術,派格生物延長了PB-119的半衰期,實現了一周一次給藥。2023年9月,國家藥監局受理了PB-119單藥以及聯合二甲雙胍治療T2DM的新藥申請(NDA),PB-119也因此成為中國進度居前的臨床階段長效GLP-1受體激動劑。派格生物預計,PB-119將不早于2024年Q4在國內獲批上市,于2025年實現商業化。與此同時,PB-119也在美國完成了T2DM的II期臨床試驗,提前為拓展海外市場做準備。
不過,PB-119目前仍未上市,并且其所處的賽道正越趨擁擠。截至2023年9月底,國內用于治療T2DM的PB-119的競品數量超過15款,同期,中國境外的競品數量超過20款。
由于未有產品獲批,2022年及2023年前9個月,派格生物的虧損金額分別達3.06億元、2.25億元。
自成立以來,公司已經完成了9輪融資,合計募得總金額約5030萬美元及10.5億元人民幣,重要投資者包括Mingly(名力中國成長基金)、凱風創投、True Wing、天士力(香港)、泰格醫藥等。
除了派格生物,1月22日,杭州九源基因工程股份有限公司(后文簡稱“九源基因”)也向港交所提交上市招股書。
據招股書透露,九源基因擁有逾30年研發、生產及商業化生物藥品及醫療器械的經驗。
在GLP-1領域,九源基因早在2005年便開展GLP-1受體激動劑的研究,已開發出中國頭款獲得IDN批準的利拉魯肽在研生物類似藥,并于2017年至2019年間將該在研產品轉讓給中美華東。該藥已于2023年3月和6月成為中國頭款獲批用于治療2型糖尿病以及減重的利拉魯肽生物類似藥。此外,九源基因進一步開發出另一款GLP-1受體激動劑司美格魯肽生物類似藥JY29-2,是潛在的中國頭款司美格魯肽生物類似藥。
公司業績表現亮眼,招股書顯示,2021年、2022年及截至2023年9月30日止九個月,九源基因的收入分別為13.07億元、11.25億元及10.22億元。同期,期內凈利潤分別為1.19億元、0.59億元及1.11億元。
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