【制藥網 產品資訊】根據(jù)梳理，3月份以來，國家藥監(jiān)局已批準2款國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊申請，涉及企業(yè)包括杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司。
 

　　根據(jù)3月11日，國家藥監(jiān)局網站信息，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創(chuàng)新產品注冊申請獲批。
 

　　該產品由導管和連接電纜組成，與杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產的心臟脈沖電場消融儀配合使用，通過控制、釋放適當強度的脈沖電場能量，有選擇性地僅對需要治療病灶部位的心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的。該產品為藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供了更多選擇。
 

　　資料顯示，德諾電生理(原諾茂醫(yī)療)是德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和技術支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，主營產品為心臟房顫治療等電生理器械和左心耳封堵器等卒中預防介入醫(yī)療器械。
 

　　此外，根據(jù)3月1日，國家藥監(jiān)局網站信息，杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請獲批。
 

　　資料顯示，該產品由軟件安裝程序組成，包括瀏覽器端和服務器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，對顱內3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。該產品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術，大大提高了顱內動脈瘤檢出的敏感性，對于改善患者生活質量、提高患者生存率具有重要意義。
 

　　深睿醫(yī)療是一家人工智能醫(yī)療應用開發(fā)商，主要涵蓋醫(yī)療影像圖像識別、各種惡性疾病的早期篩查、精確診斷解決方案等領域，特別是為癌癥早期識別和檢出﹑分析及隨訪的全過程提供智能化解決方案。
 

　　據(jù)了解，近年來，在國家利好政策的支撐下，國內創(chuàng)新醫(yī)療器械產品不斷涌現(xiàn)。業(yè)內表示，醫(yī)療器械的技術進步為臨床實踐帶來了巨大的益處。它們改善了診斷準確性、治療方法和患者安全性，促進了個性化治療和遠程醫(yī)療，并推動了醫(yī)學研究和教育的進步。隨著科技的不斷發(fā)展，期待醫(yī)療器械繼續(xù)為醫(yī)療領域帶來更多創(chuàng)新，提升人類健康護理的水平。
 

　　另有人士指出，國產創(chuàng)新醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新，關系到我國醫(yī)療器械產業(yè)的長遠發(fā)展。并建議，對創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)加大資金投入，設立產業(yè)專項基金。支持發(fā)展前景較好的創(chuàng)新型企業(yè)，對關鍵技術、重要原材料、核心零部件創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)加大財政資金支持，集中力量破解制約產業(yè)鏈高質量發(fā)展的瓶頸，持續(xù)推進關鍵環(huán)節(jié)、核心零部件迭代創(chuàng)新，實現(xiàn)產業(yè)鏈平衡穩(wěn)健發(fā)展。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。