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九價HPV疫苗一針就能搞定？默沙東計(jì)劃開啟臨床試驗(yàn)

2024年03月15日 10:41:49來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：52748

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】宮頸癌是女性群體中常見的婦科惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬。2022年國家癌癥中心報告數(shù)據(jù)顯示，我國宮頸癌新發(fā)病例約有11.9萬例，且發(fā)病率以每年10.5%的速度快速上升，并隨著我國社會發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式的變化，而呈現(xiàn)出明顯年輕化的趨勢。

　　接種宮頸癌疫苗即HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌較為有效的手段之一。HPV疫苗可分二價、四價和九價三個品種，它們可預(yù)防的病毒種類數(shù)量依次增加，其中，九價HPV疫苗因可預(yù)防9種亞型的HPV病毒，防護(hù)范圍更廣，備受女性群體的關(guān)注和青睞。

　　不過，目前在全球大多數(shù)國家和地區(qū)，HPV疫苗的接種程序均為兩針或三針，且價格高昂，使得疫苗的普及存在一定的挑戰(zhàn)。

　　在中國，九價HPV疫苗由于是進(jìn)口疫苗，產(chǎn)能有限，預(yù)約難度相對較大。價格方面也較為高昂，默沙東的九價HPV疫苗每針的接種費(fèi)用為1300元人民幣，三針共計(jì)費(fèi)用接近4000元人民幣。

　　那么，九價HPV疫苗能否從三針減到一針，從而降低成本，提高接種覆蓋率呢？3月13日，疫苗廠商默沙東表示，計(jì)劃開啟針對九價HPV疫苗的臨床試驗(yàn)，以評估單劑疫苗接種方案與已批準(zhǔn)的三劑疫苗接種方案對照比較的有效性和安全性。默沙東計(jì)劃在16至26歲的男性和女性中進(jìn)行兩項(xiàng)單獨(dú)的臨床試驗(yàn)。

　　除了將啟動評估單劑HPV疫苗接種方案的安全性和有效性之外，默沙東表示，還將于今年第四季度開始入組一項(xiàng)持續(xù)多年的大型臨床試驗(yàn)，以評估一種針對更廣泛的HPV類別提供保護(hù)的實(shí)驗(yàn)性HPV疫苗的安全性和有效性。

　　目前，默沙東的九價HPV疫苗已被批準(zhǔn)用于9至45歲的女性和男性。該疫苗自2014年獲得美國FDA批準(zhǔn)以來，在全球范圍內(nèi)采用三劑免疫程序，要求三針在半年內(nèi)完成接種，間隔分別為三個月。但對于9-14歲的青少年，業(yè)內(nèi)建議可以打兩針。

　　業(yè)內(nèi)指出，接種HPV疫苗對于男性和女性都有好處。因?yàn)檠芯窟€表明，HPV感染不僅會導(dǎo)致宮頸癌，還可能與頭頸癌等疾病相關(guān)。

　　近年來，世衛(wèi)組織開始倡導(dǎo)減少HPV疫苗的接種劑次，由于新的科學(xué)評估稱，單劑HPV疫苗也能提供足夠的保護(hù)效力。同時建議各國應(yīng)為9至20歲的女性提供一劑或兩劑疫苗接種，并建議21歲以上女性接種兩劑疫苗。

　　此外，世衛(wèi)組織在第76屆世界衛(wèi)生大會上表示，考慮到HPV疫苗價格高昂，會給疫苗的普及帶來一定挑戰(zhàn)，單劑接種可能會改變癌癥預(yù)防的游戲規(guī)則，能減少成本，改善供應(yīng)，進(jìn)一步在全球范圍實(shí)現(xiàn)群體免疫。

　　在國內(nèi)，目前不少藥企也在爭相布局九價HPV疫苗，包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等都在爭搶百億市場空間，且均已進(jìn)入III期臨床階段。未來隨著國內(nèi)市場競爭加劇，預(yù)計(jì)也能夠?qū)r格降下來，讓更多適齡女性接種HPV疫苗。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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