【制藥網 政策法規】國家藥監局近日發布公告,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。
公開資料顯示,此次由處轉非的清喉咽顆粒主治清熱解毒,利咽止痛。用于肺胃實熱所致的咽部腫痛、發熱、口渴、便秘,以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述證候者。
固腎合劑是一種口服中成藥,具有溫腎助陽,固腎滋陰的功效。臨床用于治療腎陽虛衰、腎陰虧損證者,癥見精神不振、腰背酸痛、脛酸膝軟、畏寒肢冷、夜尿增多等。
清熱解毒片則用于治療熱毒壅盛所致的發熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛;流感、上呼吸道感染見上述證候者。
據了解,處方藥是指憑執業醫師和執業助理醫師處方才可購買、調配和使用的藥品,而非處方藥無需處方,患者可以通過自己仔細閱讀藥品說明書,在執業藥師或藥師的指導下購買和使用。
初轉非屬于一種常規的操作,對于患者而言,藥品處轉非意味著無需處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥,更加方便快捷。而藥企通過處轉非也能夠擴大銷售渠道,帶動產品銷量增長,增加企業的利潤空間。
2023年以來,國家藥監局已經連續發布多次關于藥品初轉非的公告。例如,2023年11月,國家藥監局公告稱,根據相關規定,經國家藥監局組織論證和審核,連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2023年7月25日,國家藥監局發布《國家藥監局關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告》,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿4種藥品轉換為非處方藥。
2023年6月21日,國家藥監局發布關于眾生膠囊處方藥轉換為非處方藥的公告,眾生膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
2023年5月,國家藥監局發布《關于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告》,公告顯示,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉換為非處方藥。
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業內表示,近年來,受醫保控費、醫院合理用藥等政策的影響,院內已有大批處方藥流向院外,為患者帶來了更多的用藥選擇和便利性。近年來,“處轉非”的品種數量不斷增多。據不完全統計,近三年,累計“處轉非”的品種已經高達近百個,包括蒲地藍消炎片、保婦康凝膠、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、布地奈德鼻噴霧劑、復方板藍根顆粒、硝酸咪康唑陰道片等,中成藥作為“處轉非”的主力,逐漸走向院外市場后,未來市場空間巨大。
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