【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】維昇藥業(yè)是一家處于研發(fā)后期、產(chǎn)品接近商業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，3月25日，維昇藥業(yè)港股IPO獲備案，擬發(fā)行不超過1748萬股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。
 

　　3月25日，中國證監(jiān)會發(fā)布關(guān)于VISEN Pharmaceuticals(維昇藥業(yè))境外發(fā)行上市備案通知書，公司通過境內(nèi)運營實體維昇藥業(yè)(上海)有限公司提交的境外發(fā)行上市備案材料。
 

　　維昇藥業(yè)是一家處于研發(fā)后期、產(chǎn)品接近商業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，專注于為相關(guān)地區(qū)大量未被滿足的醫(yī)療需求。據(jù)招股書披露，維昇藥業(yè)已建立包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線。
 

　　公司的核心產(chǎn)品隆培促生長素是在美國和歐盟被批準(zhǔn)用于治療PGHD的LAGH，已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批準(zhǔn)。此外，2024年3月8日，維昇藥業(yè)還宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理隆培促生長素的上市許可申請(BLA)。
 

　　資料顯示，隆培促生長素是采用具創(chuàng)新性的TransCon(Transient Conjugation, 暫時連接)技術(shù)平臺設(shè)計的人生長激素前藥。該藥物的作用機(jī)制有別于其它技術(shù)的長效生長激素類似物，每周一次給藥后，隆培促生長素可以實現(xiàn)在體內(nèi)以可控的方式緩慢釋放未經(jīng)修飾的人生長激素，其釋放出的生長激素與人體分泌的內(nèi)源性生長激素結(jié)構(gòu)一致，且生物活性、作用機(jī)制和生理分布均與目前廣泛使用的生長激素日制劑相同，確保了隆培促生長素的安全性及有效性。
 

　　有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2026年，中國的人生長激素市場規(guī)模將從2022年的17億美元增至31億美元，到2030年將增至48億美元，市場空間廣闊。
 

　　公司的兩款關(guān)鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽分別針對兒童和成人內(nèi)分泌疾病，亦已在全球范圍內(nèi)進(jìn)入后期臨床試驗階段。
 

　　資料顯示，TransCon CNP是Ascendis Pharma開發(fā)的一種長效C型-利鈉肽(CNP)，治療2-10歲軟骨發(fā)育不全(ACH)兒童患者。ACH是骨骼發(fā)育不良常見的一種類型，世界范圍內(nèi)約有25萬人受其影響。ACH可導(dǎo)致嚴(yán)重的骨骼并發(fā)癥和合并癥。
 

　　帕羅培特立帕肽是維昇藥業(yè)從Ascendis Pharma授權(quán)引進(jìn)的一款產(chǎn)品，其中國3期臨床試驗(PaTHway China試驗)已于2023年1月4日完成雙盲治療期，即將進(jìn)行主要終點分析。帕羅培特立帕肽每日一次給藥旨在使甲狀旁腺功能減退癥(甲旁減，HP)成年患者恢復(fù)24小時甲狀旁腺激素(PTH[1-34])生理水平。
 

　　從財務(wù)上來看，2018年成立以來，維昇藥業(yè)還未能實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，且公司自成立以來的各年度均有產(chǎn)生虧損。企業(yè)在招股書中表示，預(yù)計在未來幾年將繼續(xù)產(chǎn)生虧損，并且可能永遠(yuǎn)不會實現(xiàn)或維持盈利。其中數(shù)據(jù)顯示，2022、2023年，公司的全面虧損總額分別約為2.89億及2.49億元。
 

　　維升藥業(yè)指出，公司一直將大部分財務(wù)資源和精力投入到研發(fā)活動中，包括候選藥物的臨床開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2022、2023年，公司的研發(fā)成本分別約為1.80億元及5769萬元。
 

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