【制藥網 市場分析】隨著我國人口老齡化加劇、發病年輕化,糖尿病用藥市場需求巨大。近日,有統計數據顯示,2023年口服降糖藥國內等級醫院和零售市場銷售總額超過308億元。其中,在國內等級醫院銷售額同比增長12.8%至187億元。
根據梳理,有6款口服降糖藥在2023年全國等級醫院銷售額超過10億元。其中達格列凈約35億元,西格列汀、利格列汀、二甲雙胍、阿卡波糖、吡格列酮二甲雙胍,銷售額均達10億+,分別為17.96億元、15.24億元、12.97億元、12.17億元、10.97億元。
資料顯示,達格列凈由百時美施貴寶與阿斯利康共同研發,2012年11月獲歐洲藥品管理局(EMA)頭次批準,用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑。2017年,該藥獲批進入中國市場。
而達格列凈片是口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少濾過葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄,主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性腎臟病成人患者的治療。該產品可以單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制,也可以與二甲雙胍或其他如胰島素類產品等聯合使用達到改善血糖控制的效果,不適用治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
相關人士表示,達格列凈作為一款口服降糖新藥在各大醫院都有使用,其主要優勢就是降糖效果比較明顯,且通過口服,每天一次,因此患者接受度較高。它不僅能夠把糖排走,還有一定的減重作用;另外對于肝臟、腎臟功能沒有特別嚴格要求,也可適用于腎臟功能稍差的人群。
當前達格列凈在國內獲批上市的仿制廠商包括北京福元醫藥、山東魯抗醫藥、北京雙鷺藥業等,此外還有10余家企業提交了達格列凈的上市申請,包括正大天晴、齊魯制藥等,后續競爭激烈。
而西格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可單獨應用,或與其他口服降糖藥組成復方藥物治療2型糖尿病,其優點是安全性好,低血糖及體重增加的不良反應發生率低。利格列汀片的主要成分為利格列汀,屬于二肽基肽酶-4抑制劑類藥物。該藥主要用于控制2型糖尿病患者的血糖水平,對于患有肥胖癥、高血壓等疾病的患者也有一定的輔助治療作用。
業內表示,糖尿病日常用藥非常多,大部分患者用藥以口服藥物為主,通過服用口服藥物阻礙身體糖吸收和加速其代謝的過程,從而用于治療糖尿病。據悉,當前口服降糖藥市場競爭日趨激烈,如近日,國內迎來頭個獲批上市的口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,諾和諾德(中國)制藥有限公司旗下的司美格魯肽片,該藥用于成人2型糖尿病治療。有人士表示,這是口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑,標志著GLP-1RA類藥物將進入口服時代。GLP-1類口服藥物的出現,可能被取代的不只是GLP-1注射類藥物,還有部分口服類降糖藥。
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