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國內抗抑郁藥領域再迎新進展，恩華藥業新藥獲批臨床試驗

2024年04月03日 13:56:27來源：制藥網點擊量：40495

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　　【制藥網行業動態】有數據統計，全球約10億人正在遭受精神障礙困擾，加強抗抑郁藥物的創新研發迫在眉睫。據悉，近日，恩華藥業在抗抑郁癥領域取得新進展，其4月2日公告，1類化學藥品NH103獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。

　　資料顯示，NH103對常用抗抑郁靶點5-羥色胺轉運蛋白(Serotonin Transporter， SERT)和抗抑郁活性增效靶點5HT2A/5HT2C受體均有較強且均衡的抑制活性，作用機制獨特，目前暫無相同機制的抗抑郁藥上市。同時，NH103還具有依賴風險低、助眠、癥狀殘留少(臨床前毒理和安全藥理學研究未發現體重增加、嗜睡、血壓降低等影響社會功能的不良反應)的優勢，具有較高的臨床價值和獲益。

　　恩華藥業表示，若上述藥品在未來研發成功并上市，將進一步豐富公司的中樞神經產品線。資料顯示，華藥業主要從事中樞神經類藥物的研發、生產和銷售，產品涵蓋麻醉鎮痛類、精神類和神經類等藥物。

　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，相關數據顯示，全球大約有3.5億名抑郁癥患者，中國有9500萬名抑郁癥患者。臨床上，抑郁癥以藥物治療為主，但目前仍存在未被滿足的臨床需求。有數據預測，我國抑郁藥市場存在巨大增長空間，2022年到2030年我國抑郁藥市場年復合增長率為4.2%，到2030年市場規模將達到238億元。

　　在龐大的市場規模下，國內各大藥企也正加緊布局研發抗抑郁創新藥。其中2022年11月，綠葉制藥的鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)獲批上市，成為頭個獲批上市的國產抗抑郁創新藥。

　　若欣林是一種5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑，臨床研究證實，其能夠全面、穩定的治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態、阻滯/疲勞癥狀、快感缺失和認知能力，促進社會功能恢復，且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。有業內表示，若欣林展現的臨床特征對于抑郁癥治療有著重要意義，其獲批上市有望開啟抑郁癥治療新局面。

　　此外有數據顯示，國內藥企在抗抑郁新藥研發方面，目前一共有18個1類化學新藥，涉及包括上述的恩華藥業、華海藥業、信立泰等在內的多家上市公司，但目前研發進展多處于臨床一期和二期。

　　分析人士指出，近年來隨著人們對抑郁癥認知的改變、患者的就診及服藥意愿度的提升，抗抑郁藥物的市場有望迎來將進一步擴容，在國內外巨大的市場體量下，治療抑郁癥的新療法或新藥物或許將是藥企下一個重大布局的領域。但有人士也指出，抑郁癥是一種非常復雜的疾病，截至今日仍然無法找到它的確切病因。因此，對于抑郁癥，早期的干預變得意義重大，以避免患者進入到重度抑郁之中。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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