【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,海普瑞宣布,其子公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的Exarane藥物已經(jīng)獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局批準,可以在泰國市場上市銷售。
據(jù)悉,Exarane是一種鈉注射液,此次獲批的規(guī)格包括:0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。
其中,0.2ml:20mg 和 0.4ml:40mg 注射液適應(yīng)癥為: 預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈血栓形成),特別是與骨科或普通外科相 關(guān)的血栓形成。
0.6ml:60mg 和 0.8ml:80mg 注射液適應(yīng)癥包括:治療深靜脈血栓,伴有或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,但肺栓塞需要手術(shù)或溶栓治療除外。與阿司匹林聯(lián)合治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死,預(yù)防血液透析時體外循環(huán)血栓形成。聯(lián)合溶栓劑或經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)治療急性 ST 段抬高型心肌梗死。
此次Exarane獲得泰國批準,將進一步加快集團在全球市場上的布局。
海普瑞集團表示,這次獲批是集團制劑業(yè)務(wù)國際化布局的又一個重要成果,也再次證明了集團進軍海外市場的能力。未來,海普瑞集團將持續(xù)加大力度,加速全球市場拓展和銷售通路建設(shè),為進一步加強海外市場發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。
截至本公告日,公司依諾肝素鈉制劑在全球超過40個國家及地區(qū)獲批上市,其 中重要獲批市場包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智 利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞等。
公開資料顯示,海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的跨國制藥企業(yè),主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子 CDMO 和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化,致力于為全球患者帶去高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護佑健康。主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉
原料藥,以及大分子藥物CDMO服務(wù)。
2023年年報顯示,海普瑞實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣 54.46 億元,同比下降 23.94%。歸屬于上市公司股東的凈利潤 人民幣-7.83 億元,同比下降 207.68%。
面對大環(huán)境中的諸多不利因素,集團仍繼續(xù)加大海外市場布局力度。報告期內(nèi),該集團業(yè)務(wù)實現(xiàn)多個里程碑的突破。例如,2023年3月,海普瑞全資子公司深圳天道的依諾肝素鈉注射液的新藥簡略申請已獲美國FDA批準,該產(chǎn)品可以在美自營銷售,此次獲批意味著本集團將進一步發(fā)力美國市場。
同時,該集團子公司天道美國與正大天晴順利簽訂分銷協(xié)議。海普瑞表示將依托歐洲、美國建立的完備自營團隊、自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道,攜手更多跨國出海藥企合作共尋求新的業(yè)務(wù)增長點。此外,該集團旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab與生物科技公司友華生技醫(yī)藥股份有限公司簽訂許可協(xié)議,集團將繼續(xù)探索合作機遇,加快創(chuàng)新藥品戰(zhàn)略布局,積極構(gòu)建多元化的商業(yè)化能力。
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