【制藥網(wǎng) 市場分析】根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為1.58萬億美元，中國醫(yī)藥市場規(guī)模預計為2539億美元。據(jù)預計，到2030年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模可達到2.09萬億美元，而中國醫(yī)藥市場規(guī)模預計可達到3707億美元。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)定增長，這為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的增長提供了空間，且創(chuàng)新藥不斷迎來收獲期。
 

　　根據(jù)《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年我國批準了40個創(chuàng)新藥上市，適應證涵蓋了腫瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障礙、降低血脂等近年來社會需求增加的治療領(lǐng)域。此外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，從2019年到2023年這5年來我國累計批準上市創(chuàng)新藥140個，呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢。
 

　　值得一提的是，2023年批準上市的40個1類創(chuàng)新藥品中，共有15個產(chǎn)品的適應證聚集于抗腫瘤領(lǐng)域，包括用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療藥物，以及用于治療復發(fā)或難治性淋巴瘤、宮頸癌、多發(fā)性骨髓瘤等惡性腫瘤新藥。抗腫瘤仍然是醫(yī)藥企業(yè)集中布局的領(lǐng)域。
 

　　據(jù)了解，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，出海成為創(chuàng)新藥企追逐的方向之一。數(shù)據(jù)顯示，近年來國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易呈現(xiàn)上升趨勢。如2022年，中國創(chuàng)新藥License-out交易發(fā)生了44起，披露的交易金額約275.50億美元。2023年，國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元。
 

　　2023年被業(yè)內(nèi)視為國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”元年，這一年，國內(nèi)藥企出海事項不斷增加。此外，2023年，包含特瑞普利單抗(君實生物)、呋喹替尼(和黃醫(yī)藥)、 艾貝格司亭α注射液(億帆醫(yī)藥)等多款藥品還成功在海外獲批上市。
 

　　進入2024年，在利好政策的支持下，創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉硇乱惠啽l(fā)。持續(xù)拼研發(fā)、促“上新”成為眾多藥企的主線任務。如百濟神州近期發(fā)布公告稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準替雷利珠單抗(中文商品名：百澤安；英文商品名：TEVIMBRA)作為單藥治療既往接受過系統(tǒng)化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。信達生物在年度業(yè)績公告中則稱，肺癌靶向創(chuàng)新藥物氟澤雷塞(KRAS G12C)及他雷替尼(ROS1)，預計于2024年獲批上市。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，2024年一季度，國家藥品監(jiān)督管理局共批準了20款新藥，其中包括多款重磅腫瘤藥、罕見病新藥獲批。如3月科州藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名：科露平)上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。諾貝仁的醋酸鋅片于2月獲批上市，將用于罕見病威爾遜氏癥的治療等。此外，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年開年，中國醫(yī)藥BD(業(yè)務拓展)交易也迎來“開門紅”。
 

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